Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)
Novartis Europharm Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Copalia yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.
Revision: 29
Įgaliotas
2007-01-15
52 B. PAKUOTĖS LAPELIS 53 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI COPALIA 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS COPALIA 5 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS COPALIA 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amlodipinas/valsartanas ( _amlodipinum/valsartanum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Copalia ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Copalia 3. Kaip vartoti Copalia 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Copalia 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COPALIA IR KAM JIS VARTOJAMAS Copalia tabletėse yra dvi medžiagos: amlodipinas ir valsartanas. Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį. − Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais “ . Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia. − Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių blokatoriais “ . Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį. Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Joms veikiant, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Copalia skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas. 54 2. KAS ŽINOTIN Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Copalia 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Copalia 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Copalia 10 mg/160 mg plėvėle dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Copalia 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ( _amlodipinum_ ) ir 80 mg valsartano ( _valsartanum_ ). Copalia 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ( _amlodipinum_ ) ir 160 mg valsartano ( _valsartanum_ ). Copalia 10 mg/160 mg plėvėle dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ( _amlodipinum_ ) ir 160 mg valsartano ( _valsartanum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Copalia 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltona, apvali, plėvele dengta tabletė nuožulniais kraštais, vienoje jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „NV“. Apytikslis skersmuo: 8,20 mm. Copalia 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltona, ovali, plėvele dengta tabletė, vienoje jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „ECE“. Apytikslis skersmuo: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis). Copalia 10 mg/160 mg plėvėle dengtos tabletės Šviesiai geltona, ovali, plėvele dengta tabletė, vienoje jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „UIC“. Apytikslis skersmuo: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos gydymas. Copalia skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu. 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Copalia dozė yra viena tabletė per parą. Copalia 5 mg/80 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 80 mg valsartano. Copalia Đọc toàn bộ tài liệu