Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bensydaminhydroklorid
Orifarm Generics A/S
A01AD02
benzydamine hydrochloride
3 mg/ml
Munhålespray, lösning
bensydaminhydroklorid 3 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Flaska med dospump, 15 ml (83 puffar)
Avregistrerad
2018-08-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COLDAMIN 3 MG/ML, MUNHÅLESPRAY, LÖSNING bensydaminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Coldamin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Coldamin 3. Hur du använder Coldamin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Coldamin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLDAMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Coldamin används för korttidsbehandling av smärta och irritation i munhåla och svalg hos vuxna och barn över 6 år. Coldamin verkar genom att lindra smärta och svullnad (inflammation). Bensydaminhydroklorid som finns i Coldamin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLDAMIN ANVÄND INTE COLDAMIN: - om du är allergisk mot bensydaminhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med din läkare apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Coldamin om du har eller har haft någon av följande s Đọc toàn bộ tài liệu
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Coldamin 3 mg/ml munhålespray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 puff (0,18 ml) av sprayen innehåller cirka 0,54 mg bensydaminhydroklorid, motsvarande cirka 0,45 mg bensydamin. 1 ml av sprayen innehåller 3 mg bensydaminhydroklorid, motsvarande 2,68 mg bensydamin. Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,36-0,72 mg (2-4 puffar) och etanol: 29-58 mg (2-4 puffar) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Munhålespray, lösning. Färglös och klar lösning med mintlukt. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Coldamin är indicerat för korttidsbehandling av lokala smärttillstånd i munhåla och svalg hos vuxna och barn över 6 år. Om ingen effekt uppnås eller om symtomen (ont i halsen och munhålan) förvärras bör läkare rådfrågas efter 3 dagar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och äldre: 2 till 4 puffar var 1½-3 timme. Särskilda populationer _Äldre:_ Eftersom endast en liten mängd läkemedel administreras, kan äldre patienter få samma dos som vuxna. _Pediatrisk population_ Barn (6-12 år): 2 puffar var 1½-3 timme. Barn under 6 år: Rekommenderas ej. Rekommenderad behandlingstid är 5-7 dagar. _Administreringssätt_ Före användning bör sprayen aktiveras med maximalt 5 tryck för att frigöra en jämn spraydimma. Om sprayen inte ha använts under en längre tid, bör pumpen aktiveras en gång innan produkten används igen. Vid användning ska sprayflaskan hållas i ett upprätt läge med munstycket riktas mot bakre delen av munhålan eller svalget samtidigt som pumphuvudet trycks ner helt. Vid utebliven effekt bör läkare konsulteras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Undvik kontakt med ögonen. Bensydamin bör inte användas av patienter som er överkänsliga mot acetylsalicylsyra eller andra NSAI Đọc toàn bộ tài liệu