Coldamin 3 mg/ml Munhålespray, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

bensydaminhydroklorid

Mevcut itibaren:

Orifarm Generics A/S

ATC kodu:

A01AD02

INN (International Adı):

benzydamine hydrochloride

Doz:

3 mg/ml

Farmasötik formu:

Munhålespray, lösning

Kompozisyon:

bensydaminhydroklorid 3 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Reçete türü:

Receptfritt

Ürün özeti:

Förpacknings: Flaska med dospump, 15 ml (83 puffar)

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-10

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLDAMIN 3 MG/ML, MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
bensydaminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre
efter 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Coldamin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Coldamin
3.
Hur du använder Coldamin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Coldamin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLDAMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Coldamin används för korttidsbehandling av smärta och irritation i
munhåla och svalg hos
vuxna och barn över 6 år.
Coldamin verkar genom att lindra smärta och svullnad (inflammation).
Bensydaminhydroklorid som finns i Coldamin kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLDAMIN
ANVÄND INTE COLDAMIN:
-
om du är allergisk mot bensydaminhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
börjar använda Coldamin
om du har eller har haft någon av följande s

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Coldamin 3 mg/ml munhålespray, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 puff (0,18 ml) av sprayen innehåller cirka 0,54 mg
bensydaminhydroklorid, motsvarande
cirka 0,45 mg bensydamin.
1 ml av sprayen innehåller 3 mg bensydaminhydroklorid, motsvarande
2,68 mg bensydamin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylhydroxibensoat (E218): 0,36-0,72 mg (2-4 puffar) och etanol:
29-58 mg (2-4 puffar)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray, lösning.
Färglös och klar lösning med mintlukt.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Coldamin är indicerat för korttidsbehandling av lokala
smärttillstånd i munhåla och svalg hos
vuxna och barn över 6 år.
Om ingen effekt uppnås eller om symtomen (ont i halsen och munhålan)
förvärras bör läkare
rådfrågas efter 3 dagar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och äldre: 2 till 4 puffar var
1½-3 timme.
Särskilda populationer
_Äldre:_
Eftersom endast en liten mängd läkemedel administreras, kan äldre
patienter få samma dos
som vuxna.
_Pediatrisk population_
Barn (6-12 år): 2 puffar var 1½-3 timme.
Barn under 6 år: Rekommenderas ej.
Rekommenderad behandlingstid är 5-7 dagar.
_Administreringssätt_
Före användning bör sprayen aktiveras med maximalt 5 tryck för att
frigöra en jämn
spraydimma. Om sprayen inte ha använts under en längre tid, bör
pumpen aktiveras en gång
innan produkten används igen. Vid användning ska sprayflaskan
hållas i ett upprätt läge med
munstycket riktas mot bakre delen av munhålan eller svalget samtidigt
som pumphuvudet
trycks ner helt.
Vid utebliven effekt bör läkare konsulteras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik kontakt med ögonen.
Bensydamin bör inte användas av patienter som er överkänsliga mot
acetylsalicylsyra eller
andra NSAI