Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
combinations
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva indicēts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem, kas jau veic gan clopidogrel acetilsalicilskābes (ASA) profilakse. Klopidogrelu/acetilsalicilskābe Teva ir fiksētas devas kombinācija zāles, turpinot terapiju:Bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne‑Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras interventionST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija.
Revision: 1
Atsaukts
2014-09-01
57 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 58 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG APVALKOTĀS TABLETES Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazas asins sastāvdaļas, kas asinsreces procesā salīp kopā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par aterotrombozi). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos sacietējušās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Jums parakstītas divu atsevišķu zāļu - klopidogrela u Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) ( _Clopidogrelum_ ) un 75 mg acetilsalicilskābes (ASS) ( _Acidum acetylsalicylicum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes. Apvalkotās tabletes ir 14,0 mm garas un 6,8 mm platas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir indicētas aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi (ASS). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos: akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences; akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi ārstētiem pacientiem, kuriem piemērota trombolītiska terapija. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. _ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Devas Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jālieto vienreiz dienā devā 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas uzsākta, lietojot klopidogrelu un ASS atsevišķi. - _Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma_ (nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q zoba): optimālais ārstēšanas ilgums nav formāli noteikts. Klīnisko pētījumu dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skat Đọc toàn bộ tài liệu