Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotické činidla
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají obě klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou (ASA). Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je fixní kombinací léčivých přípravků pro pokračování terapie v:Non-ST elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární interventionST elevace akutního infarktu myokardu u klinicky léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.
Revision: 5
Autorizovaný
2020-01-09
44 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 45 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG POTAHOVANÉ TABLETY CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG POTAHOVANÉ TABLETY klopidogrel-sulfát, kyselina acetylsalicylová PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris užívat 3. Jak se přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných tepny) tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza). Dosp Đọc toàn bộ tài liệu
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris75 mg/75 mg potahované tablety Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrel-sulfátu (ve formě hydrogensulfátu) a (ASA) 75 mg kyseliny acetylsalicylové. _Pomocné látky se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrel-sulfátu (ve formě hydrogensulfátu) a (ASA) 100 mg kyseliny acetylsalicylové. _Pomocné látky se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy a 0,81 mg červeň Allura AC. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg potahované tablety Žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 14,5 mm × 7,4 mm s vyraženým kódem „CA2“ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg potahované tablety Růžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 14,8 mm × 7,8 mm s vyraženým kódem „CA3“ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA). Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris je kombinovaný léčivý přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu: • Akutního koronárního syndromu bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní kor Đọc toàn bộ tài liệu