Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml Solução injectável Solução para perfusão

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
26-11-2021
MMR MMR (MMR)
26-11-2021

Thành phần hoạt chất:

Ciprofloxacina

Sẵn có từ:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Mã ATC:

J01MA02

INN (Tên quốc tế):

Ciprofloxacin

Liều dùng:

200 mg/100 ml

Dạng dược phẩm:

Solução para perfusão

Thành phần:

Ciprofloxacina, lactato 2.54 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via intravenosa

Các đơn vị trong gói:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml

Lớp học:

1.1.10 - Quinolonas

Loại thuốc theo toa:

MSRM restrita

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

ciprofloxacin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 3430089 CNPEM: 50063758 CHNM: 10071960 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2000-12-22

Tờ rơi thông tin

                                APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ciprofloxacina
Farmoz
3. Como utilizar Ciprofloxacina Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Farmoz e para que é utilizado
A Ciprofloxacina Farmoz é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas.
A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Farmoz é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos
muito baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml de solução contêm 200 mg de ciprofloxacina, como
substância ativa.
Excipiente(s):
Cada
100
ml
de
solução
contêm
900
mg
de
cloreto
de
sódio
(NaCl)
que
correspondem a 354 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida e inodora, de cor amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão está
indicado para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial
atenção à informação disponível sobre resistência à
ciprofloxacina antes de iniciar a
terapia.
Adultos
- Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo:
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Farmoz deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram negativo
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Farmoz deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de
outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento
destas
infeções.
- Polionefrite aguda
- Infeções do trato urinário complicadas
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
- Prostatite bacteriana
- Orqui-epididimite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
sensível
- Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria
gonorrhoeae

                                
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