Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml Solução injectável Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

200 mg/100 ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Ciprofloxacina, lactato 2.54 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3430089 CNPEM: 50063758 CHNM: 10071960 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ciprofloxacina
Farmoz
3. Como utilizar Ciprofloxacina Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Farmoz e para que é utilizado
A Ciprofloxacina Farmoz é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas.
A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Farmoz é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos
muito baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de

Características técnicas

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml de solução contêm 200 mg de ciprofloxacina, como
substância ativa.
Excipiente(s):
Cada
100
ml
de
solução
contêm
900
mg
de
cloreto
de
sódio
(NaCl)
que
correspondem a 354 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida e inodora, de cor amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão está
indicado para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial
atenção à informação disponível sobre resistência à
ciprofloxacina antes de iniciar a
terapia.
Adultos
- Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo:
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Farmoz deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram negativo
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Farmoz deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de
outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento
destas
infeções.
- Polionefrite aguda
- Infeções do trato urinário complicadas
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
- Prostatite bacteriana
- Orqui-epididimite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
sensível
- Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria
gonorrhoeae