Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
J01MA02
Ciprofloxacin
200 mg/100 ml
Solução para perfusão
Ciprofloxacina, lactato 2.54 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita
Genérico
ciprofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3430089 CNPEM: 50063758 CHNM: 10071960 Não Comercializado
Autorizado
2000-12-22
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ciprofloxacina Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ciprofloxacina Farmoz 3. Como utilizar Ciprofloxacina Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ciprofloxacina Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ciprofloxacina Farmoz e para que é utilizado A Ciprofloxacina Farmoz é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias. Adultos A Ciprofloxacina Farmoz é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas: - infeções do trato respiratório - infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes - infeções do trato urinário - infeções dos testículos - infeções dos órgãos genitais da mulher - infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais - infeções da pele e dos tecidos moles - infeções dos ossos e das articulações - no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) - na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 100 ml de solução contêm 200 mg de ciprofloxacina, como substância ativa. Excipiente(s): Cada 100 ml de solução contêm 900 mg de cloreto de sódio (NaCl) que correspondem a 354 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida e inodora, de cor amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ciprofloxacina Farmoz 200 mg/100 ml solução para perfusão está indicado para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia. Adultos - Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias Gram-negativo: - exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Farmoz deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia - pneumonia causada por bactérias Gram-negativo - Otite média supurativa crónica - Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada por bactérias Gram negativo - Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada, Ciprofloxacina Farmoz deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - Polionefrite aguda - Infeções do trato urinário complicadas APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED - Prostatite bacteriana - Orqui-epididimite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae sensível - Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae Baca dokumen lengkap