Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Cetirizīna dihidrohlorīds
Teva B.V., Netherlands
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Teva Pharma, S.L.U., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-04-2024 1 Version: 2024-03-12_var026_10.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES N10 _Cetirizini dihydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam - .Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cetirizin Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cetirizin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Cetirizin Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cetirizin Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CETIRIZIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cetirizin Actavis aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Cetirizin Actavis ir pretalerģijas zāles. Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Cetirizin Actavis indicēts: ▪ lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā; ▪ lai atvieglotu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska idiopātiska nātrene). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETIRIZIN ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET CETIRIZIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu, hidroksizīnu, piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir smaga nieru slimība, kad nepieciešama dialīze. BRĪDINĀJUMI UN PIESARD Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 17-04-2024 1 Version: 2024-03-12_var026_9.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N10 Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N30 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (_Cetirizini dihydrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 117 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Baltas vai gandrīz baltas abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma: • cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai; • cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete). Īpašas populācijas _Gados vecāki cilvēki _ Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību būtu nepieciešama devas samazināšana. _Nieru darbības traucējumi _ Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt 5.2. apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu pielāgo, izmantojot tabulu. Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem: SASKAŅOTS ZVA 17-04-2024 2 Version: 2024-03-12_var026_9.1 Grupa Aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums GFĀ (ml/min) Deva un lietošanas biežums Normāla nieru darbība ≥ 90 10 mg vienu reizi dienā Viegli nieru darbības traucējumi 60 – < 90 10 mg vienu reizi dienā Vidēji smagi nieru darbības traucējumi 30 – Đọc toàn bộ tài liệu