Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Cetirizīna dihidrohlorīds

متاح من:

Teva B.V., Netherlands

ATC رمز:

R06AE07

INN (الاسم الدولي):

Cetirizini dihydrochloridum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Apvalkotā tablete

نوع الوصفة الطبية :

bez receptes

المصنعة من قبل:

Teva Pharma, S.L.U., Spain

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
2023-02-15-MAH transfer_9.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES N10
_Cetirizini dihydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam
-
.Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Cetirizin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cetirizin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Cetirizin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cetirizin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CETIRIZIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cetirizin Actavis aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Cetirizin Actavis ir pretalerģijas līdzeklis.
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Cetirizin Actavis
indicēts:
▪
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
▪
lai atvieglotu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska
idiopātiska nātrene).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETIRIZIN ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET CETIRIZIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (cetirizīnu), hidroksizīnu,
piperazīna atvasinājumiem (ļoti
līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā) vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar kreatinīna
klīrensu mazāku par 10
ml/

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
Version: 2023-05-29_MAH_transfer_8.1 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N10
Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N30
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 117 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas vai gandrīz baltas abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
•
cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko
rinītu saistītu nazālo un acu simptomu
ārstēšanai;
•
cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija _
Tablete nav piemērota lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo
šī zāļu forma nepieļauj atbilstošu
devas pielāgošanu.
_ _
_6 – 12 gadus veci bērni:_
5 mg divas reizes dienā (puse tabletes divas reizes dienā).
_Pusaudži no 12 gadu vecuma: _
10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).
_Pieaugušie: _
10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).
_ _
_Gados vecāki pacienti _
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
2
Version: 2023-05-29_MAH_transfer_8.1
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Tā kā cetirizīns galvenokārt izdalās caur nierēm (skatīt 5.2.
apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva
ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo
individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu
pielāgo, izmantojot doto tabulu.