Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Teva B.V., Netherlands

ATC kanuni:

R06AE07

INN (Jina la Kimataifa):

Cetirizini dihydrochloridum

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

bez receptes

Viwandani na:

Teva Pharma, S.L.U., Spain

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 17-04-2024
1
Version: 2024-03-12_var026_10.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES N10
_Cetirizini dihydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam
-
.Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cetirizin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cetirizin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Cetirizin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cetirizin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CETIRIZIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cetirizin Actavis aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Cetirizin Actavis ir pretalerģijas zāles.
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Cetirizin Actavis
indicēts:
▪
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
▪
lai atvieglotu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska
idiopātiska nātrene).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETIRIZIN ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET CETIRIZIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu,
hidroksizīnu, piperazīna
atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu
sastāvā) vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir smaga nieru slimība, kad nepieciešama dialīze.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARD

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 17-04-2024
1
Version: 2024-03-12_var026_9.1 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N10
Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N30
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
(_Cetirizini dihydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 117 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas vai gandrīz baltas abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
•
cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko
rinītu saistītu nazālo un acu simptomu
ārstēšanai;
•
cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki _
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
_Nieru darbības traucējumi _
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt 5.2.
apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva
ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo
individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu
pielāgo, izmantojot tabulu.
Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem:
SASKAŅOTS ZVA 17-04-2024
2
Version: 2024-03-12_var026_9.1
Grupa
Aprēķinātais glomerulārās
filtrācijas ātrums
GFĀ (ml/min)
Deva un lietošanas biežums
Normāla nieru darbība
≥ 90
10 mg vienu reizi dienā
Viegli
nieru darbības traucējumi
60 – < 90
10 mg vienu reizi dienā
Vidēji smagi nieru darbības
traucējumi
30 –