Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Praziquantel
Elanco GmbH (4611456)
QP52AA01
Praziquantel
Suspension
Praziquantel (11635) 2,5 Gramm
Zum Eingeben
Schaf
verlängert
1997-06-03
GEBRAUCHSINFORMATION (100 ml PE-Flasche, 500 ml PE-Flasche und 500 ml Armadoseflasche) CESTOCUR 25 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: Wirkstoff(e): Praziquantel 25 mg Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumpropionat 2 mg Natriumbenzoat 2 mg als Konservierungsmittel Sorbitanoleat Polysorbat 80 Bentonit Citronensäure Xanthan-Gummi Propylenglycol Gereinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bandwurmmittel für Schafe Gegen reife Darmstadien von _Moniezia_ spp. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schaf 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben bei Schafen. Vor Gebrauch schütteln! Die Dosis ist 1 x 3,75 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht (KGW). Das entspricht 3 ml Suspension für 20 kg KGW. Die Eingabe erfolgt mit dem Drenchgerät, das eine einfache und sichere Verabreichung der Suspension ermöglicht. Die Anwendung erfolgt einmalig. Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung zu gewährleisten, sollte das Köpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden. Soweit die Tiere gemeinsam und nicht individuell behandelt werden, sollten sie entsprechend ihrem Körpergewicht in Gruppen eingeteilt und dosiert werden, um Unte Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF : Praziquantel 25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumpropionat (E 281) 2 mg Natriumbenzoat (E 211) 2 mg als Konservierungsmittel Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schaf 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bandwurmmittel für Schafe. Gegen reife Darmstadien von _Moniezia _spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum, - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Köpergewichtes, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach Behandlung der Tiere Hände gründlich waschen. Versehentlich auf die menschliche Haut geratenes Tierarzneimittel mit Seife und Wasser entfernen. Während der Behandlung nicht essen, trinken, rauchen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Keine bekannt. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Cestocur sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per e-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DE Đọc toàn bộ tài liệu