Cestocur

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Praziquantel

Tersedia dari:

Elanco GmbH (4611456)

Kode ATC:

QP52AA01

INN (Nama Internasional):

Praziquantel

Bentuk farmasi:

Suspension

Komposisi:

Praziquantel (11635) 2,5 Gramm

Rute administrasi :

Zum Eingeben

Kelompok Terapi:

Schaf

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1997-06-03

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
(100 ml PE-Flasche, 500 ml PE-Flasche und 500 ml Armadoseflasche)
CESTOCUR 25 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
Wirkstoff(e):
Praziquantel
25 mg
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung
des Mittels erforderlich ist:
Natriumpropionat
2 mg
Natriumbenzoat
2 mg
als Konservierungsmittel
Sorbitanoleat
Polysorbat 80
Bentonit
Citronensäure
Xanthan-Gummi
Propylenglycol
Gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bandwurmmittel für Schafe
Gegen reife Darmstadien von _Moniezia_ spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schaf
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben bei Schafen.
Vor Gebrauch schütteln!
Die Dosis ist 1 x 3,75 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht (KGW).
Das
entspricht 3 ml Suspension für 20 kg KGW.
Die Eingabe erfolgt mit dem Drenchgerät, das eine einfache und
sichere
Verabreichung der Suspension ermöglicht.
Die Anwendung erfolgt einmalig.
Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung zu gewährleisten,
sollte das
Köpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Soweit die Tiere gemeinsam und nicht individuell behandelt werden,
sollten sie
entsprechend ihrem Körpergewicht in Gruppen eingeteilt und dosiert
werden,
um Unte

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF :
Praziquantel
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumpropionat (E 281)
2 mg
Natriumbenzoat (E 211)
2 mg
als Konservierungsmittel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bandwurmmittel für Schafe.
Gegen reife Darmstadien von _Moniezia _spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
können:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse
über einen längeren Zeitraum,
- Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des
Köpergewichtes, falsche
Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung
der
Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach Behandlung der Tiere Hände gründlich waschen.
Versehentlich auf die menschliche Haut geratenes Tierarzneimittel mit
Seife und
Wasser entfernen.
Während der Behandlung nicht essen, trinken, rauchen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Cestocur sollte
dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr.
39-42,
10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per e-Mail
([e-mail]) angefordert werden.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DE