CESAMET Capsule

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Nabilone

Sẵn có từ:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Mã ATC:

A04AD11

INN (Tên quốc tế):

NABILONE

Liều dùng:

1MG

Dạng dược phẩm:

Capsule

Thành phần:

Nabilone 1MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Stupéfiant (LRCDAS II)

Khu trị liệu:

MISCELLANEOUS ANTIEMETICS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115009001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2000-04-12

Đặc tính sản phẩm

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
CESAMET
MD
(Nabilone)
Capsules de 1 mg, 0,50 mg, et 0,25 mg
ANTIÉMÉTIQUE
DATE DE RÉVISION:
LE 24 MAI 2019
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear West
Laval, Québec
H7L 4A8
N
o
de contrôle: 226983
_N_
_CESAMET_
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 of 18_
NOM DU MÉDICAMENT
N
CESAMET
MD
(Nabilone)
Capsules
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antiémétique
MÉCANISME D’ACTION
N
CESAMET
MD
(nabilone) est un cannabinoïde synthétique aux propriétés
antiémétiques. Son
efficacité à soulager certains patients de la nausée et du
vomissement liés à la chimiothérapie
anticancéreuse a été démontrée. Il s’accompagne d’effets
sédatifs et psychotropes.
Après l’administration par voie orale, les niveaux plasmatiques de
pointe du nabilone et de son
métabolite, le carbinol, sont atteints en deux heures. Les
concentrations plasmatiques conjuguées
du nabilone et du carbinol représentent, tout au plus, de 10 % à 20
% de la concentration totale
de radiocarbone dans le plasma. La demi-vie plasmatique du nabilone
est d’environ deux heures,
alors que celle du radiocarbone total est de l’ordre de 35 heures.
Parmi les deux voies métaboliques possibles, soit la réduction
enzymatique stéréospécifique et
l’oxydation enzymatique, cette dernière semble la plus importante
chez l’humain.
Le médicament et ses métabolites sont éliminés principalement dans
les selles (environ 65 %) et
dans une moindre mesure dans l’urine (environ 20 %). La principale
voie excrétrice est le
système biliaire.
INDICATION
ADULTES : > 18 ANS
N
CESAMET
MD
(nabilone) est indiqué pour le traitement de la nausée et du
vomissement aigus
liés à la chimiothérapie anticancéreuse.
PÉDIATRIE : < 18 ANS
L’innocuité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été
établies et son utilisation chez ces
patients n’est donc pas recommandée.
GÉRIATRIE : > 65 ANS
N
CESAMET
MD
doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées. (Voir
PRÉCAUTIONS)
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_CESAMET_
_MD_
_ Monographie