CESAMET Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Nabilone

Disponibil de la:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Codul ATC:

A04AD11

INN (nume internaţional):

NABILONE

Dozare:

1MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Nabilone 1MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Stupéfiant (LRCDAS II)

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTIEMETICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115009001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2000-04-12

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
CESAMET
MD
(Nabilone)
Capsules de 1 mg, 0,50 mg, et 0,25 mg
ANTIÉMÉTIQUE
DATE DE RÉVISION:
LE 24 MAI 2019
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear West
Laval, Québec
H7L 4A8
N
o
de contrôle: 226983
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_CESAMET_
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 of 18_
NOM DU MÉDICAMENT
N
CESAMET
MD
(Nabilone)
Capsules
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antiémétique
MÉCANISME D’ACTION
N
CESAMET
MD
(nabilone) est un cannabinoïde synthétique aux propriétés
antiémétiques. Son
efficacité à soulager certains patients de la nausée et du
vomissement liés à la chimiothérapie
anticancéreuse a été démontrée. Il s’accompagne d’effets
sédatifs et psychotropes.
Après l’administration par voie orale, les niveaux plasmatiques de
pointe du nabilone et de son
métabolite, le carbinol, sont atteints en deux heures. Les
concentrations plasmatiques conjuguées
du nabilone et du carbinol représentent, tout au plus, de 10 % à 20
% de la concentration totale
de radiocarbone dans le plasma. La demi-vie plasmatique du nabilone
est d’environ deux heures,
alors que celle du radiocarbone total est de l’ordre de 35 heures.
Parmi les deux voies métaboliques possibles, soit la réduction
enzymatique stéréospécifique et
l’oxydation enzymatique, cette dernière semble la plus importante
chez l’humain.
Le médicament et ses métabolites sont éliminés principalement dans
les selles (environ 65 %) et
dans une moindre mesure dans l’urine (environ 20 %). La principale
voie excrétrice est le
système biliaire.
INDICATION
ADULTES : > 18 ANS
N
CESAMET
MD
(nabilone) est indiqué pour le traitement de la nausée et du
vomissement aigus
liés à la chimiothérapie anticancéreuse.
PÉDIATRIE : < 18 ANS
L’innocuité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été
établies et son utilisation chez ces
patients n’est donc pas recommandée.
GÉRIATRIE : > 65 ANS
N
CESAMET
MD
doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées. (Voir
PRÉCAUTIONS)
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_CESAMET_
_MD_
_ Monographie