CESAMET Capsule

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Nabilone

Disponibbli minn:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Kodiċi ATC:

A04AD11

INN (Isem Internazzjonali):

NABILONE

Dożaġġ:

1MG

Għamla farmaċewtika:

Capsule

Kompożizzjoni:

Nabilone 1MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

15G/50G

Tip ta 'preskrizzjoni:

Stupéfiant (LRCDAS II)

Żona terapewtika:

MISCELLANEOUS ANTIEMETICS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115009001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-04-12

Karatteristiċi tal-prodott

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
CESAMET
MD
(Nabilone)
Capsules de 1 mg, 0,50 mg, et 0,25 mg
ANTIÉMÉTIQUE
DATE DE RÉVISION:
LE 24 MAI 2019
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear West
Laval, Québec
H7L 4A8
N
o
de contrôle: 226983
_N_
_CESAMET_
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 of 18_
NOM DU MÉDICAMENT
N
CESAMET
MD
(Nabilone)
Capsules
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antiémétique
MÉCANISME D’ACTION
N
CESAMET
MD
(nabilone) est un cannabinoïde synthétique aux propriétés
antiémétiques. Son
efficacité à soulager certains patients de la nausée et du
vomissement liés à la chimiothérapie
anticancéreuse a été démontrée. Il s’accompagne d’effets
sédatifs et psychotropes.
Après l’administration par voie orale, les niveaux plasmatiques de
pointe du nabilone et de son
métabolite, le carbinol, sont atteints en deux heures. Les
concentrations plasmatiques conjuguées
du nabilone et du carbinol représentent, tout au plus, de 10 % à 20
% de la concentration totale
de radiocarbone dans le plasma. La demi-vie plasmatique du nabilone
est d’environ deux heures,
alors que celle du radiocarbone total est de l’ordre de 35 heures.
Parmi les deux voies métaboliques possibles, soit la réduction
enzymatique stéréospécifique et
l’oxydation enzymatique, cette dernière semble la plus importante
chez l’humain.
Le médicament et ses métabolites sont éliminés principalement dans
les selles (environ 65 %) et
dans une moindre mesure dans l’urine (environ 20 %). La principale
voie excrétrice est le
système biliaire.
INDICATION
ADULTES : > 18 ANS
N
CESAMET
MD
(nabilone) est indiqué pour le traitement de la nausée et du
vomissement aigus
liés à la chimiothérapie anticancéreuse.
PÉDIATRIE : < 18 ANS
L’innocuité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été
établies et son utilisation chez ces
patients n’est donc pas recommandée.
GÉRIATRIE : > 65 ANS
N
CESAMET
MD
doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées. (Voir
PRÉCAUTIONS)
_N_
_CESAMET_
_MD_
_ Monographie