CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
01-02-2024

Thành phần hoạt chất:

SULFADIAZINA

Sẵn có từ:

CENAVISA S.L.

Mã ATC:

QJ01EW10

INN (Tên quốc tế):

SULFADIAZINE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

SULFADIAZINA 200mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 10 Viales de 100 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 10 Viales de 250 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Sulfadiazina y trimetoprima

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Disminución de la ingesta de agua; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraperitoneal; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: TETRACAINA; Interacciones especie Todas: PROCAINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Rigidez en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 48 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 585250 Autorizado, 585251 Autorizado, 585252 Autorizado, 585253 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-02-02

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Sulfadiazina ......................................... 200 mg
Trimetoprima ......................................... 40 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de sodio ............. 1 mg
Clorocresol .............................................. 1 mg
N-metilpirrolidona ............................... 466 mg
Solución transparente y amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
infecciones
sistémicas
causadas
por,
o
asociadas
con,
bacterias
susceptibles
a
la
combinación sulfadiazina-trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos, a las
sulfonamidas o a alguno de los exci-
pientes.
No usar por vía intraperitoneal
No usar en caso de daño hepático o renal severo, o discrasias
sanguíneas.
No usar en caso de ingesta reducida de agua o pérdida de fluidos
corporales.
No usar en caballos tratados con medicamentos que puedan inducir
arritmias cardiacas como ciertos
anestésicos y sedantes (ej. detomidina).
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias
aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la
sensibilidad de las diferentes cepas de las
especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso
infeccioso.
Cuando se utili
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Sulfadiazina
200 mg
Trimetoprima
40 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clorocresol
1 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
1 mg
Edetato de disodio
Hidróxido de sodio
N-Metilpirrolidona
466 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente y amarilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones sistémicas causadas por, o asociadas con,
bacterias susceptibles a la combina-
ción sulfadiazina-trimetoprima.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos, a las
sulfonamidas o a alguno de los exci-
pientes.
No usar por vía intraperitoneal.
No usar en caso de daño hepático o renal severo, o discrasias
sanguíneas.
No usar en caso de ingesta reducida de agua o pérdida de fluidos
corporales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos tratados con medicamentos que puedan inducir
arritmias cardiacas como ciertos
anestésicos y sedantes (ej. detomidina).
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias
aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
trata
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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