CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULFADIAZINA

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QJ01EW10

Designación común internacional (DCI):

SULFADIAZINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

SULFADIAZINA 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 10 Viales de 100 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 10 Viales de 250 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Sulfadiazina y trimetoprima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Disminución de la ingesta de agua; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraperitoneal; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: TETRACAINA; Interacciones especie Todas: PROCAINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Rigidez en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 48 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 585250 Autorizado, 585251 Autorizado, 585252 Autorizado, 585253 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-02

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Sulfadiazina ......................................... 200 mg
Trimetoprima ......................................... 40 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de sodio ............. 1 mg
Clorocresol .............................................. 1 mg
N-metilpirrolidona ............................... 466 mg
Solución transparente y amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
infecciones
sistémicas
causadas
por,
o
asociadas
con,
bacterias
susceptibles
a
la
combinación sulfadiazina-trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos, a las
sulfonamidas o a alguno de los exci-
pientes.
No usar por vía intraperitoneal
No usar en caso de daño hepático o renal severo, o discrasias
sanguíneas.
No usar en caso de ingesta reducida de agua o pérdida de fluidos
corporales.
No usar en caballos tratados con medicamentos que puedan inducir
arritmias cardiacas como ciertos
anestésicos y sedantes (ej. detomidina).
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias
aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la
sensibilidad de las diferentes cepas de las
especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso
infeccioso.
Cuando se utili

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Sulfadiazina
200 mg
Trimetoprima
40 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clorocresol
1 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
1 mg
Edetato de disodio
Hidróxido de sodio
N-Metilpirrolidona
466 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente y amarilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones sistémicas causadas por, o asociadas con,
bacterias susceptibles a la combina-
ción sulfadiazina-trimetoprima.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos, a las
sulfonamidas o a alguno de los exci-
pientes.
No usar por vía intraperitoneal.
No usar en caso de daño hepático o renal severo, o discrasias
sanguíneas.
No usar en caso de ingesta reducida de agua o pérdida de fluidos
corporales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos tratados con medicamentos que puedan inducir
arritmias cardiacas como ciertos
anestésicos y sedantes (ej. detomidina).
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias
aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
trata