Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULFADIAZINA
CENAVISA S.L.
QJ01EW10
SULFADIAZINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
SULFADIAZINA 200mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 10 Viales de 100 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml, CENSULFATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja de cartón con 10 Viales de 250 ml # CENSULFATRIM SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Sulfadiazina y trimetoprima
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Disminución de la ingesta de agua; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraperitoneal; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: TETRACAINA; Interacciones especie Todas: PROCAINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Rigidez en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 48 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 585250 Autorizado, 585251 Autorizado, 585252 Autorizado, 585253 Autorizado
2016-02-02
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Sulfadiazina ......................................... 200 mg Trimetoprima ......................................... 40 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato de sodio ............. 1 mg Clorocresol .............................................. 1 mg N-metilpirrolidona ............................... 466 mg Solución transparente y amarilla. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, caballos, perros y gatos. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones sistémicas causadas por, o asociadas con, bacterias susceptibles a la combinación sulfadiazina-trimetoprima. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos, a las sulfonamidas o a alguno de los exci- pientes. No usar por vía intraperitoneal No usar en caso de daño hepático o renal severo, o discrasias sanguíneas. No usar en caso de ingesta reducida de agua o pérdida de fluidos corporales. No usar en caballos tratados con medicamentos que puedan inducir arritmias cardiacas como ciertos anestésicos y sedantes (ej. detomidina). 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Ninguna. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. Cuando se utili Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Sulfadiazina 200 mg Trimetoprima 40 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Clorocresol 1 mg Formaldehído sulfoxilato de sodio 1 mg Edetato de disodio Hidróxido de sodio N-Metilpirrolidona 466 mg Agua para preparaciones inyectables Solución transparente y amarilla. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, caballos, perros y gatos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones sistémicas causadas por, o asociadas con, bacterias susceptibles a la combina- ción sulfadiazina-trimetoprima. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos, a las sulfonamidas o a alguno de los exci- pientes. No usar por vía intraperitoneal. No usar en caso de daño hepático o renal severo, o discrasias sanguíneas. No usar en caso de ingesta reducida de agua o pérdida de fluidos corporales. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caballos tratados con medicamentos que puedan inducir arritmias cardiacas como ciertos anestésicos y sedantes (ej. detomidina). 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el trata Lesen Sie das vollständige Dokument