CARBAGRETOL 200mg TABLETA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

CARBAMAZEPINA;

Sẵn có từ:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

N03AF01

INN (Tên quốc tế):

CARBAMAZEPINE;

Dạng dược phẩm:

TABLETA

Thành phần:

POR TABLETA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de Cartón Dúplex por 2, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 tabletas en Blister de Alumin

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Nhóm trị liệu:

Carbamazepina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de PVC incoloro y Aluminio.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-05-26

Đặc tính sản phẩm

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBAGRETOL
®
200 mg Tableta
Carbamazepina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene Carbamazepina 200 mg.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
_Epilepsia _
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida de conciencia) con o
sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas mixtas.
Carbagretol es adecuado tanto en monoterapia como en terapia
combinada.
Carbagretol no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en
las crisis epilépticas mioclónicas (ver
Sección 4.4).
_- Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco
depresiva. _
_- Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo. _
_- Síndrome de abstinencia al alcohol._
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS: _
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés, cuando sea posible deberán
hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo está
áltamente relacionado con el riesgo
grave de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) asociado a
Carbamazepina
(Ver Sección 4.4).
EPILEPSIA
Siempre que sea posible, Carbagretol se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se recomienda iniciar el
tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará lentamente
hasta conseguir el efecto óptimo.
La dosis de Carbamazepina debe ajustarse a las necesidades
individuales del paciente hasta conseguir un
adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima. En el tratamiento
de
la
epilepsia,
la
dosis
de
Carbamazepina
normalmente
requiere
concentraciones
plasmáticas
de
Cabamazepina totales de unos 4 a 12 microgramos/mL (17 a 50
micromoles/litro) (ver sección 4.4).
Si se añade Carbagretol a una terapia antiepiléptica pre