Země: Peru
Jazyk: španělština
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CARBAMAZEPINA;
SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA
N03AF01
CARBAMAZEPINE;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de Cartón Dúplex por 2, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 tabletas en Blister de Alumin
Con receta médica
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU
Carbamazepina
Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de PVC incoloro y Aluminio.
VIGENTE
2025-05-26
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CARBAGRETOL ® 200 mg Tableta Carbamazepina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene Carbamazepina 200 mg. La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - _Epilepsia _ Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria. Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con crisis epilépticas mixtas. Carbagretol es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada. Carbagretol no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las crisis epilépticas mioclónicas (ver Sección 4.4). _- Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco depresiva. _ _- Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del glosofaríngeo. _ _- Síndrome de abstinencia al alcohol._ 4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _DOSIS: _ Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y tailandés, cuando sea posible deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo está áltamente relacionado con el riesgo grave de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) asociado a Carbamazepina (Ver Sección 4.4). EPILEPSIA Siempre que sea posible, Carbagretol se prescribirá en régimen de monoterapia. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará lentamente hasta conseguir el efecto óptimo. La dosis de Carbamazepina debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente hasta conseguir un adecuado control de los ataques. La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la dosificación óptima. En el tratamiento de la epilepsia, la dosis de Carbamazepina normalmente requiere concentraciones plasmáticas de Cabamazepina totales de unos 4 a 12 microgramos/mL (17 a 50 micromoles/litro) (ver sección 4.4). Si se añade Carbagretol a una terapia antiepiléptica pre Přečtěte si celý dokument