CARBAGRETOL 200mg TABLETA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

CARBAMAZEPINA;

Διαθέσιμο από:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CARBAMAZEPINE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA

Σύνθεση:

POR TABLETA -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de Cartón Dúplex por 2, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 tabletas en Blister de Alumin

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Carbamazepina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de PVC incoloro y Aluminio.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2025-05-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBAGRETOL
®
200 mg Tableta
Carbamazepina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene Carbamazepina 200 mg.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
_Epilepsia _
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida de conciencia) con o
sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas mixtas.
Carbagretol es adecuado tanto en monoterapia como en terapia
combinada.
Carbagretol no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en
las crisis epilépticas mioclónicas (ver
Sección 4.4).
_- Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco
depresiva. _
_- Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo. _
_- Síndrome de abstinencia al alcohol._
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS: _
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés, cuando sea posible deberán
hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo está
áltamente relacionado con el riesgo
grave de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) asociado a
Carbamazepina
(Ver Sección 4.4).
EPILEPSIA
Siempre que sea posible, Carbagretol se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se recomienda iniciar el
tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará lentamente
hasta conseguir el efecto óptimo.
La dosis de Carbamazepina debe ajustarse a las necesidades
individuales del paciente hasta conseguir un
adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima. En el tratamiento
de
la
epilepsia,
la
dosis
de
Carbamazepina
normalmente
requiere
concentraciones
plasmáticas
de
Cabamazepina totales de unos 4 a 12 microgramos/mL (17 a 50
micromoles/litro) (ver sección 4.4).
Si se añade Carbagretol a una terapia antiepiléptica pre