Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITENPIRAM
ELANCO GMBH
QP53BX02
NITENPIRAM
COMPRIMIDO
NITENPIRAM 57
VÍA ORAL
Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 1 comprimido (1 blister)
No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Nitempirán
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lamido
Autorizado, 570367 Autorizado, 570368 Autorizado, 582781 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Capstar 57 mg comprimidos para perros grandes 2. COMPOSICIÓN Un comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Nitenpiram 57 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Celulosa microcristalina Almidón de maíz Lactosa monohidrato Sílice anhidra Estearato de magnesio Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro, con bordes biselados y la impresión “HIH” en una cara y “CG” en la otra cara. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de las infestaciones de pulgas (_C. felis_). 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: No usar en animales de menos de 4 semanas de edad o en perros de peso inferior a 11kg. Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida. No se han observado interacciones en los estudios clínicos cuando el nitenpiram fue administrado con otros medicamentos veterinarios incluidos los productos habitualmente usados contra las pulgas, antihelmínticos, vacunas o antibióticos. Sobredosificación: Nitenpiram es bien tolerado por las especies de destino. Una sobredosis de hasta 50 mg/kg en gatos y hasta 70 mg/kg en perros fue asintomática. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se observan efectos secundarios como salivación, vómitos, heces blandas, ataques o reducción de activi- dad a dosis altas y la severidad aumenta con el incremento de la dosis. Los síntomas desaparecen con rapidez y la recuperación es completa en un plazo de 24 horas después de la sobredosis, debido a la rápida eliminación del nitenpiram. Durante 6 meses a dosis diaria en gatos y per Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Capstar 57 mg comprimidos para perros grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Nitenpiram 57 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Celulosa microcristalina Almidón de maíz Lactosa monohidrato Sílice anhidra Estearato de magnesio Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro, con bordes biselados y la impresión “HIH” en una cara y “CG” en la otra cara. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIE DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infestaciones de pulgas (_C. felis_). 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No usar en perros de peso inferior a 11 kg. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para la protección del medio ambiente : No procede. 3.6 ACONTECIMIENTOS ADVERSOS Perros: Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Masticación, lamido y/o acicalamiento excesivos 1 , Hiperactividad, Vocaliza- ción 1 Signos neurológicos (p. ej., temblores musculares, ataxia, convulsiones) 1 Jadeo 1 Mayor rascado 2 1 Transitorio 2 Durante la primera hora después de la administración; probablemente causado por la respuesta de las pulgas al medicamento veterinario. La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un Đọc toàn bộ tài liệu