CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • NITENPIRAM 57mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 1 comprimido (1 blister)
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Nitempirán
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) VOCALIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) JADEO

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570367 Autorizado, 570368 Autorizado, 582781 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1460 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

CAPS TAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Alemania

Representante local del titular:

Elanco Spain, S.L.U.

Av. de la Industria, 30

28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Elanco France S.A.S.

26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

Nitenpiram

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

57 mg de nitenpiram / comprimido

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de las infestaciones de pulgas (C. felis) en perros.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Durante la primera hora después del tratamiento el animal de compañía puede rascarse más de lo normal. Este efecto

es causado por la reacción de las pulgas al producto. Raramente esto puede presentarse como signos transitorios de

hiperactividad, jadeo, vocalización y aseo/lamido excesivo. Se han reportado también en muy raras ocasiones signos

neurológicos transitorios como temblores musculares, ataxia y convulsiones.

Si observa cualquier otro efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).

Página 2 de 3

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES - 1460 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Administrar un comprimido de CAPSTAR 57 mg a perros que pesen de 11,1 kg a 57 kg y dos comprimidos para

perros que pesen más de 57 kg cuando se detecte una infestación de pulgas. La frecuencia del tratamiento depende

del grado de infestación. En el caso de una infestación severa, puede ser necesario tratar a los animales cada día o a

días alternos, hasta que la infestación de pulgas sea controlada. El tratamiento puede ser reanudado si reaparecen las

pulgas. No dar más de un tratamiento al día.

CAPSTAR no tiene actividad persistente. Para prevenir re-infestaciones, se recomienda un tratamiento adecuado

para controlar los estadios inmaduros del ciclo de vida de la pulga. El veterinario debe establecer una pauta de

tratamiento apropiada.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Las pulgas pueden detectarse separando el pelo del animal para examinar la piel o peinando su pelo con un peine

fino de metal. Rascados frecuentes o un acicalamiento excesivo pueden también ser signos de infestación de pulgas.

Los comprimidos deben administrarse directamente en la boca, con o sin comida. Para mejorar la palatabilidad, los

comprimidos pueden ser enmascarados en una pequeña cantidad de alimento inmediatamente antes de la

administración.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. No utilizar después

de la fecha de caducidad fijada en el blister o en el envase después de CAD.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

El nitenpiram puede administrarse durante la gestación y la lactancia. No usar en perros de peso inferior a 11kg por

no haber sido estudiado su uso en este grupo.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo producto no utilizado o los envases deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Página 3 de 3

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES - 1460 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Septiembre 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Los efectos en las pulgas (Ctenocephalides felis) pueden ser vistos ya a los 15-30 minutos tras la administración del

producto al animal huésped. Entre el 95% y el 100% de las pulgas están muertas al cabo de 6 horas y el 100% al

cabo de 24 horas sin actividad residual.

Nitenpiram es bien tolerado por los perros y gatos. Una sobredosis de hasta 50 mg/kg en gatos y de hasta 70 mg/kg

en perros fue asintomática.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.