Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITENPIRAM
ELANCO GMBH
QP53BX02
NITENPIRAM
COMPRIMIDO
NITENPIRAM 57
VÍA ORAL
Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 1 comprimido (1 blister)
No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Nitempirán
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lamido
Autorizado, 570367 Autorizado, 570368 Autorizado, 582781 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Capstar 57 mg comprimidos para perros grandes 2. COMPOSICIÓN Un comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Nitenpiram 57 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Celulosa microcristalina Almidón de maíz Lactosa monohidrato Sílice anhidra Estearato de magnesio Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro, con bordes biselados y la impresión “HIH” en una cara y “CG” en la otra cara. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de las infestaciones de pulgas (_C. felis_). 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: No usar en animales de menos de 4 semanas de edad o en perros de peso inferior a 11kg. Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida. No se han observado interacciones en los estudios clínicos cuando el nitenpiram fue administrado con otros medicamentos veterinarios incluidos los productos habitualmente usados contra las pulgas, antihelmínticos, vacunas o antibióticos. Sobredosificación: Nitenpiram es bien tolerado por las especies de destino. Una sobredosis de hasta 50 mg/kg en gatos y hasta 70 mg/kg en perros fue asintomática. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se observan efectos secundarios como salivación, vómitos, heces blandas, ataques o reducción de activi- dad a dosis altas y la severidad aumenta con el incremento de la dosis. Los síntomas desaparecen con rapidez y la recuperación es completa en un plazo de 24 horas después de la sobredosis, debido a la rápida eliminación del nitenpiram. Durante 6 meses a dosis diaria en gatos y per Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Capstar 57 mg comprimidos para perros grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Nitenpiram 57 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Celulosa microcristalina Almidón de maíz Lactosa monohidrato Sílice anhidra Estearato de magnesio Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro, con bordes biselados y la impresión “HIH” en una cara y “CG” en la otra cara. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIE DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infestaciones de pulgas (_C. felis_). 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No usar en perros de peso inferior a 11 kg. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para la protección del medio ambiente : No procede. 3.6 ACONTECIMIENTOS ADVERSOS Perros: Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Masticación, lamido y/o acicalamiento excesivos 1 , Hiperactividad, Vocaliza- ción 1 Signos neurológicos (p. ej., temblores musculares, ataxia, convulsiones) 1 Jadeo 1 Mayor rascado 2 1 Transitorio 2 Durante la primera hora después de la administración; probablemente causado por la respuesta de las pulgas al medicamento veterinario. La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un Aqra d-dokument sħiħ