Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Buprenorphinhydrochlorid

Sẵn có từ:

hameln rds gmbh (8075782)

INN (Tên quốc tế):

Buprenorphine hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm

Tuyến hành chính:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2006-06-07

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPRENORPHIN-AB 0,3 MG AMPULLE
Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Buprenorphin-AB und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-AB beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin-AB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin-AB aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN-AB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen enthalten ein stark wirkendes
Schmerzmittel, das zur Gruppe der partiellen Opioidagonisten gehört.
Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen werden bei starken und sehr starken
Schmerzzuständen angewendet, z.B. nach Operationen und Verletzungen,
bei Herzinfarkt und Tumoren.
_Keine_ Anwendungsgebiete für Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen sind
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände,
die mit schwächer wirksamen Schmerzmitteln (peripher wirkenden
Analgetika) und/oder mit krampflösenden Medikamenten (Spasmolytika)
behandelt werden können.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN-AB
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN-AB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch gegenüber Buprenorphin, zentral
wirksamen Analgetika oder einem der sonstigen Bestandteile von
Buprenorphin-
AB sind,

be

Đặc tính sản phẩm

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen
Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,324 mg
Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 0,3 mg
Buprenorphin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und
Verletzungen, bei Herzinfarkt und
Tumoren.
_Keine_ Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne
oder andere
Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder
Spasmolytika behandelt werden
können.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_DOSIERUNG_
Die Dosierung sollte grundsätzlich der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Als Einzeldosis empfiehlt sich bei _Erwachsenen_ die Gabe des Inhaltes
1 Buprenorphin-AB Ampulle (0,3
mg Buprenorphin). Bei älteren und leichgewichtigeren Patienten reicht
häufig schon die Injektion von ½
Buprenorphin-AB Ampulle (0,15 mg Buprenorphin; entsprechend 2-3 μg/kg
Körpergewicht) zur
Schmerzlinderung aus.
Der Wirkungseintritt erfolgt innerhalb von 30 Minuten nach
intramuskulärer und innerhalb weniger
Minuten nach intravenöser Gabe.
Die Wirkung hält im Allgemeinen 6 bis 8 Stunden an.
Falls erforderlich, kann der Inhalt 1 Buprenorphin-AB Ampulle (0,3 mg
Buprenorphin) alle 6-8 Stunden
injiziert werden.
Bei _Kindern_ können Buprenorphin-AB Ampullen i.m. oder i.v.
angewendet werden, wobei sich die
Dosierung nach dem Körpergewicht richtet:
Es können 3-6 μg Buprenorphin/kg Körpergewicht, bei unzureichender
Wirkung maximal bis 9 μg
Buprenorphin/kg Körpergewicht alle 6-8 Stunden verabreicht werden.
Tabelle 1zeigt die Berechnung
durchschnittlicher Einzel- und Höchstdosen.
20.10.2010 Auflagenerfüllung – Anpassung an Referenzarzneimittel
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