Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
hameln rds gmbh (8075782)
Buprenorphine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2006-06-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BUPRENORPHIN-AB 0,3 MG AMPULLE Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Buprenorphin-AB und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-AB beachten? 3. Wie ist Buprenorphin-AB anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin-AB aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN-AB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen enthalten ein stark wirkendes Schmerzmittel, das zur Gruppe der partiellen Opioidagonisten gehört. Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen werden bei starken und sehr starken Schmerzzuständen angewendet, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren. _Keine_ Anwendungsgebiete für Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit schwächer wirksamen Schmerzmitteln (peripher wirkenden Analgetika) und/oder mit krampflösenden Medikamenten (Spasmolytika) behandelt werden können. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN-AB BEACHTEN? BUPRENORPHIN-AB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch gegenüber Buprenorphin, zentral wirksamen Analgetika oder einem der sonstigen Bestandteile von Buprenorphin- AB sind, be Baca dokumen lengkap
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 0,3 mg Buprenorphin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren. _Keine_ Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder Spasmolytika behandelt werden können. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _DOSIERUNG_ Die Dosierung sollte grundsätzlich der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Als Einzeldosis empfiehlt sich bei _Erwachsenen_ die Gabe des Inhaltes 1 Buprenorphin-AB Ampulle (0,3 mg Buprenorphin). Bei älteren und leichgewichtigeren Patienten reicht häufig schon die Injektion von ½ Buprenorphin-AB Ampulle (0,15 mg Buprenorphin; entsprechend 2-3 μg/kg Körpergewicht) zur Schmerzlinderung aus. Der Wirkungseintritt erfolgt innerhalb von 30 Minuten nach intramuskulärer und innerhalb weniger Minuten nach intravenöser Gabe. Die Wirkung hält im Allgemeinen 6 bis 8 Stunden an. Falls erforderlich, kann der Inhalt 1 Buprenorphin-AB Ampulle (0,3 mg Buprenorphin) alle 6-8 Stunden injiziert werden. Bei _Kindern_ können Buprenorphin-AB Ampullen i.m. oder i.v. angewendet werden, wobei sich die Dosierung nach dem Körpergewicht richtet: Es können 3-6 μg Buprenorphin/kg Körpergewicht, bei unzureichender Wirkung maximal bis 9 μg Buprenorphin/kg Körpergewicht alle 6-8 Stunden verabreicht werden. Tabelle 1zeigt die Berechnung durchschnittlicher Einzel- und Höchstdosen. 20.10.2010 Auflagenerfüllung – Anpassung an Referenzarzneimittel Seite 1/9 T Baca dokumen lengkap