Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphinhydrochlorid

Verfügbar ab:

hameln rds gmbh (8075782)

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-06-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPRENORPHIN-AB 0,3 MG AMPULLE
Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
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dieselben Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Buprenorphin-AB und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-AB beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin-AB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin-AB aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN-AB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen enthalten ein stark wirkendes
Schmerzmittel, das zur Gruppe der partiellen Opioidagonisten gehört.
Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen werden bei starken und sehr starken
Schmerzzuständen angewendet, z.B. nach Operationen und Verletzungen,
bei Herzinfarkt und Tumoren.
_Keine_ Anwendungsgebiete für Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen sind
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände,
die mit schwächer wirksamen Schmerzmitteln (peripher wirkenden
Analgetika) und/oder mit krampflösenden Medikamenten (Spasmolytika)
behandelt werden können.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN-AB
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN-AB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch gegenüber Buprenorphin, zentral
wirksamen Analgetika oder einem der sonstigen Bestandteile von
Buprenorphin-
AB sind,

be

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Buprenorphin-AB 0,3 mg Ampullen
Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,324 mg
Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 0,3 mg
Buprenorphin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und
Verletzungen, bei Herzinfarkt und
Tumoren.
_Keine_ Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne
oder andere
Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder
Spasmolytika behandelt werden
können.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_DOSIERUNG_
Die Dosierung sollte grundsätzlich der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Als Einzeldosis empfiehlt sich bei _Erwachsenen_ die Gabe des Inhaltes
1 Buprenorphin-AB Ampulle (0,3
mg Buprenorphin). Bei älteren und leichgewichtigeren Patienten reicht
häufig schon die Injektion von ½
Buprenorphin-AB Ampulle (0,15 mg Buprenorphin; entsprechend 2-3 μg/kg
Körpergewicht) zur
Schmerzlinderung aus.
Der Wirkungseintritt erfolgt innerhalb von 30 Minuten nach
intramuskulärer und innerhalb weniger
Minuten nach intravenöser Gabe.
Die Wirkung hält im Allgemeinen 6 bis 8 Stunden an.
Falls erforderlich, kann der Inhalt 1 Buprenorphin-AB Ampulle (0,3 mg
Buprenorphin) alle 6-8 Stunden
injiziert werden.
Bei _Kindern_ können Buprenorphin-AB Ampullen i.m. oder i.v.
angewendet werden, wobei sich die
Dosierung nach dem Körpergewicht richtet:
Es können 3-6 μg Buprenorphin/kg Körpergewicht, bei unzureichender
Wirkung maximal bis 9 μg
Buprenorphin/kg Körpergewicht alle 6-8 Stunden verabreicht werden.
Tabelle 1zeigt die Berechnung
durchschnittlicher Einzel- und Höchstdosen.
20.10.2010 Auflagenerfüllung – Anpassung an Referenzarzneimittel
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