Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT
Sandoz A/S
C07AB07
bisoprolol fumarate
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-08-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER BISOPROLOL SANDOZ 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER bisoprololfumarat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Sandoz 3. Sådan skal du tage Bisoprolol Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bisoprolol Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes betablokkere. De sænker hjertets aktivitet. Bisoprolol Sandoz anvendes til behandling af: - Højt blodtryk. - Angina pectoris (hjertekrampe). - Hjertesvigt, der forårsager åndenød ved anstrengelse eller væskeophobning. I så fald kan Bisoprolol Sandoz administreres som supplerende behandling til andre lægemidler mod hjertesvigt. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. _ _ _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL SANDOZ TAG IKKE BISOPROLOL SANDOZ • _ _ Hvis du er allergisk over for bisoprololfumarat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bisoprolol Sandoz (angivet i afsnit 6). • _ _ Hvis du får et kredsløbskollaps, der er en alvorlig hjertelidelse, der medfører hurtig men svag puls, lavt blodtryk, kold og svedig hud, svækkelse og besvimelse. Đọc toàn bộ tài liệu
4. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BISOPROLOL ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG OG 10 MG 0. D.SP.NR. 25904 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bisoprolol ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisoprolol ”Sandoz” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg bisoprololfumarat. Bisoprolol ”Sandoz” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg bisoprololfumarat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 5 mg tablet indeholder lactose (som lactosemonohydrat 1,24 mg). Hver 10 mg tablet indeholder lactose (som lactosemonohydrat 2,48 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Bisoprolol ”Sandoz” 5 mg: Gul, rund tablet med krydsdelekærv mærket "BIS 5" på den ene side. Tabletten kan deles i fire lige store dele. Bisoprolol ”Sandoz” 10 mg: Abrikosfarvet, rund tablet med krydsdelekærv mærket "BIS 10" på den ene side. Tabletten kan deles i fire lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Angina pectoris. _43185_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel som supplement til ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt hjerteglykosider (yderligere oplysninger kan findes under pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering HYPERTENSION/ANGINA PECTORIS _Voksne_ Dosis skal justeres individuelt, særligt i henhold til pulsfrekvens og terapeutisk effekt. Det anbefales at starte med 5 mg dagligt. Den normale dosis er 10 mg én gang dagligt, og den anbefalede maksimaldosis er 20 mg én gang dagligt. _Ældre_ Det anbefales at starte behandlingen med den lavest mulige dosis. Nedsat lever- eller nyrefunktion Hos patienter med mildt til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion er det normalt ikke nødvendigt at justere dosis. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på 20 ml/min.) og hos patienter med svære leverfunktionsforstyrrelser, bør dosis ikke overstige 10 mg dagligt. Der er begrænset erfaring me Đọc toàn bộ tài liệu