Bisoprolol "Sandoz" 10 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

BISOPROLOLFUMARAT

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S

ATC kodu:

C07AB07

INN (International Adı):

bisoprolol fumarate

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-01

Bilgilendirme broşürü

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
BISOPROLOL SANDOZ 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bisoprolol Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
betablokkere. De sænker hjertets
aktivitet.
Bisoprolol Sandoz anvendes til behandling af:
-
Højt blodtryk.
-
Angina pectoris (hjertekrampe).
-
Hjertesvigt, der forårsager åndenød ved anstrengelse eller
væskeophobning. I så fald kan
Bisoprolol Sandoz administreres som supplerende behandling til andre
lægemidler mod
hjertesvigt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
_ _
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL SANDOZ
TAG IKKE BISOPROLOL SANDOZ
•
_ _
Hvis du er allergisk over for bisoprololfumarat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Bisoprolol
Sandoz (angivet i afsnit 6).
•
_ _
Hvis du får et kredsløbskollaps, der er en alvorlig hjertelidelse,
der medfører hurtig men svag puls,
lavt blodtryk, kold og svedig hud, svækkelse og besvimelse.

Ürün özellikleri

4. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG OG 10 MG
0.
D.SP.NR.
25904
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bisoprolol ”Sandoz” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg
bisoprololfumarat.
Bisoprolol ”Sandoz” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg
bisoprololfumarat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 5 mg tablet indeholder lactose (som lactosemonohydrat 1,24 mg).
Hver 10 mg tablet indeholder lactose (som lactosemonohydrat 2,48 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Bisoprolol ”Sandoz” 5 mg:
Gul, rund tablet med krydsdelekærv mærket "BIS 5" på
den ene side.
Tabletten kan deles i fire lige store dele.
Bisoprolol ”Sandoz” 10 mg:
Abrikosfarvet, rund tablet med krydsdelekærv mærket
"BIS 10" på den ene side.
Tabletten kan deles i fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Angina pectoris.
_43185_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk
funktion af venstre
ventrikel som supplement til ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt
hjerteglykosider
(yderligere oplysninger kan findes under pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
HYPERTENSION/ANGINA PECTORIS
_Voksne_
Dosis skal justeres individuelt, særligt i henhold til pulsfrekvens
og terapeutisk effekt.
Det anbefales at starte med 5 mg dagligt. Den normale dosis er 10 mg
én gang dagligt, og
den anbefalede maksimaldosis er 20 mg én gang dagligt.
_Ældre_
Det anbefales at starte behandlingen med den lavest mulige dosis.
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Hos patienter med mildt til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion
er det normalt ikke
nødvendigt at justere dosis. Hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance på

20 ml/min.) og hos patienter med svære
leverfunktionsforstyrrelser, bør dosis ikke overstige 10 mg dagligt.
Der er begrænset erfaring me