Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
QA02BC01
OMEPRAZOL
PASTA ORAL
OMEPRAZOL 370
VÍA ORAL
Caja con 1 jeringa, Caja con 7 jeringas, Caja con 14 jeringas, Envase múltiple con 72 jeringas
con receta
Caballos
Omeprazol
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Caballos: Ulcera gástrica; Contraindicaciones especie 5: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 5: WARFARINA; Interacciones especie 5: CIANOCOBALAMINA; Interacciones especie 5: SUCRALFATO; Interacciones especie 5: Benzodiazepinas; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
588971 Autorizado, 588972 Autorizado, 588973 Autorizado, 588974 Autorizado
2020-12-23
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bimeprazol 370 mg/g pasta oral para caballos 2. COMPOSICIÓN Cada gramo contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Omeprazol 370 mg EXCIPIENTES: Óxido de hierro amarillo (E 172) 4 mg Sorbato de potasio (E 202) 3 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 0,5 mg Pasta blanda y homogénea de color beige. 3. ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento y la prevención de úlceras gástricas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Ninguna. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El medicamento veterinario no se debe administrar a animales de menos de 4 semanas de edad o que pe- sen menos de 70 kg. El estrés (incluyendo la competición y el entrenamiento de alto rendimiento), la alimentación y las prácti- cas de manejo y cuidado, pueden estar asociados con el desarrollo de úlceras gástricas en los caballos. Los responsables del bienestar de los caballos deben considerar la reducción de los riesgos ulcerógenos _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 mediante la modificación de las prácticas de manejo para lograr uno o más de los siguientes objetivos: reducción del estrés, reducción del ayuno, mayor consumo de forraje y acceso al pasto. El veterinario debe considerar la necesidad de llevar a cabo las pruebas diagnósticas necesarias antes de usar el medicamento veterinario. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Puesto que este medicamento veterinario puede producir irritación y reacciones de hipersensibilidad, se debe evitar el contacto directo con la piel y los ojo Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bimeprazol 370 mg/g pasta oral para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Omeprazol 370 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Óxido de hierro amarillo (E 172) 4 mg Sorbato de potasio (E 202) 3 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 0,5 mg Estearato de calcio Aceite de ricino hidrogenado Triglicéridos de cadena media Monoetanolamina Aceite de sésamo refinado Estearato de sodio Sabor a manzana Pasta blanda y homogénea de color beige. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y la prevención de úlceras gástricas. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El medicamento veterinario no se debe administrar a animales de menos de 4 semanas de edad o que pe- sen menos de 70 kg. El estrés (incluyendo la competición y el entrenamiento de alto rendimiento), la alimentación y las prácti- cas de manejo y cuidado, pueden estar asociados con el desarrollo de úlceras gástricas en los caballos. Los responsables del bienestar de los caballos deben considerar la reducción de los riesgos ulcerógenos mediante la modificación de las prácticas de manejo para lograr uno o más de los siguientes objetivos: reducc Đọc toàn bộ tài liệu