BIMEPRAZOL 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Código ATC:

QA02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

formulario farmacéutico:

PASTA ORAL

Composición:

OMEPRAZOL 370mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 jeringa, Caja con 7 jeringas, Caja con 14 jeringas, Envase múltiple con 72 jeringas

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Caballos: Ulcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CIANOCOBALAMINA; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: Benzodiazepinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

588971 Autorizado, 588972 Autorizado, 588973 Autorizado, 588974 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-12-23

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BIMEPRAZOL 370 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Bimeda Animal Health Limited, Unit 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Dublin 24, Irlanda
Representante del titular:
Labiana Life Sciences S.A.
C/ Venus 26, Terrassa (Barcelona), 08228
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bimeprazol 370 mg/g pasta oral para caballos
omeprazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA
SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Omeprazol
370 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro amarillo (E 172)
4 mg
Sorbato de potasio (E 202)
3 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,5 mg
Pasta blanda y homogénea de color beige.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para el tratamiento y prevención de úlceras gástricas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
El medicamento veterinario no se debe administrar a animales de menos
de 4 semanas de
edad o que pesen menos de 70 kg.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se conoce ningún efecto adverso clínico relacionado con el
tratamiento. Sin embargo, no se
pueden descartar las reacciones de hipersensibilidad. En casos de
reacciones de hipersensibi-
lidad, el tratamiento se debe interrumpir de inmediato.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa, puede usted notificar al Sistema Espa�

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bimeprazol 370 mg/g pasta oral para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Omeprazol
370 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro amarillo (E 172)
4 mg
Sorbato de potasio (E 202)
3 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta blanda y homogénea de color beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y prevención de úlceras gástricas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna._ _
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario no se debe administrar a animales de menos
de 4 semanas de
edad o que pesen menos de 70 kg.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El estrés (incluyendo la competición y el entrenamiento de alto
rendimiento), la alimentación y
las prácticas de manejo y cuidado pueden estar asociadas con el
desarrollo de úlceras gástri-
cas en los caballos. Los responsables del bienestar de los caballos
deben considerar la reduc-
ción de los riesgos ulcerógenos mediante la modificación de una o
más de las prácticas de ma-
nejo siguientes: reducción del estrés, reducción del ayuno, mayor
consumo de forraje y acceso
al pasto.
El veterinario debe considerar la necesidad de llevar a cabo las
pruebas diagnósticas necesa-
rias antes de usar el medicamento veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que