BENCILPENICILINA SODICA 1000000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

BENCILPENICILINA DE SODIO;

Sẵn có từ:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.

Mã ATC:

J01CE01

INN (Tên quốc tế):

BENZYLPENICILLIN SODIUM;

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR MILILITRO ; BENCILPENICILINA DE SODIO 1000.000000 UI;

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón foldcote x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro, conteniendo polvo para solución inyectabl

Loại thuốc theo toa:

CON RECETA MEDICA

Sản xuất bởi:

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Nhóm trị liệu:

Bencilpenicilina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentacion: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo gris, precinto de aluminio y tapa ´flip off´ de polipropileno color azul.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2022-08-21

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
BENCILPENICILINA SÓDICA
1 000 000 UI POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BENCILPENICILINA SÓDICA 1 000 000 UI Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Bencilpenicilina Sódica………………………..….. 0.5988 g
(Equivalente a Bencilpenicilina Sódica 1 000 000 UI).
No contiene excipientes.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Surgen de la actividad antibacteriana y las características
farmacocinéticas de bencilpenicilina
sódica.
Toman en cuenta tanto los estudios clínicos que el medicamento ha
proporcionado como su lugar
en la gama de productos antibacterianos disponibles actualmente.
Se limitan a infecciones debido a gérmenes sensibles, especialmente
en sus manifestaciones:

Respiratorio,

ORL y estomatológica,

Cutáneo,

Renal, urogenital,

Ginecológica,

Digestivo y biliar,

Meníngeo,

Septicemia (posiblemente en politerapia),

Gangrena gaseosa.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibacterianos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
Adulto: 3 a 6 millones de UI / día IM o IV.
_Población pediátrica _
Lactantes y niños: 50,000 a 100,000 UI / kg / día IM o IV.
Recién nacido: infusión IV de 75,000 a 200,000 UI / kg / día.
Se pueden administrar dosis mayores por infusión, especialmente en
caso de endocarditis.
No exceda:
· En adultos: 50 millones de UI / día
· En niños y lactantes: 20 millones de UI / día.
MODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular, intravenosa (lenta o infusión).
FORMA DE PREPARACIÓN:
Cada vial de polvo deberá ser reconstituido con agua estéril para
inyección, el volumen de
reconstitución depende del modo de administración:
Vía intramuscular: 2 mL de agua estéril para inyección
Vía intravenosa: 5 mL de agua estéril para inyección
3.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a los antibióticos
betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas).
3.4 A