BENCILPENICILINA SODICA 1000000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

BENCILPENICILINA DE SODIO;

Dostępny od:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.

Kod ATC:

J01CE01

INN (International Nazwa):

BENZYLPENICILLIN SODIUM;

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR MILILITRO ; BENCILPENICILINA DE SODIO 1000.000000 UI;

Droga podania:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón foldcote x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro, conteniendo polvo para solución inyectabl

Typ recepty:

CON RECETA MEDICA

Wyprodukowano przez:

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Grupa terapeutyczna:

Bencilpenicilina

Podsumowanie produktu:

Presentacion: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo gris, precinto de aluminio y tapa ´flip off´ de polipropileno color azul.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2022-08-21

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
BENCILPENICILINA SÓDICA
1 000 000 UI POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BENCILPENICILINA SÓDICA 1 000 000 UI Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Bencilpenicilina Sódica………………………..….. 0.5988 g
(Equivalente a Bencilpenicilina Sódica 1 000 000 UI).
No contiene excipientes.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Surgen de la actividad antibacteriana y las características
farmacocinéticas de bencilpenicilina
sódica.
Toman en cuenta tanto los estudios clínicos que el medicamento ha
proporcionado como su lugar
en la gama de productos antibacterianos disponibles actualmente.
Se limitan a infecciones debido a gérmenes sensibles, especialmente
en sus manifestaciones:

Respiratorio,

ORL y estomatológica,

Cutáneo,

Renal, urogenital,

Ginecológica,

Digestivo y biliar,

Meníngeo,

Septicemia (posiblemente en politerapia),

Gangrena gaseosa.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibacterianos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
Adulto: 3 a 6 millones de UI / día IM o IV.
_Población pediátrica _
Lactantes y niños: 50,000 a 100,000 UI / kg / día IM o IV.
Recién nacido: infusión IV de 75,000 a 200,000 UI / kg / día.
Se pueden administrar dosis mayores por infusión, especialmente en
caso de endocarditis.
No exceda:
· En adultos: 50 millones de UI / día
· En niños y lactantes: 20 millones de UI / día.
MODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular, intravenosa (lenta o infusión).
FORMA DE PREPARACIÓN:
Cada vial de polvo deberá ser reconstituido con agua estéril para
inyección, el volumen de
reconstitución depende del modo de administración:
Vía intramuscular: 2 mL de agua estéril para inyección
Vía intravenosa: 5 mL de agua estéril para inyección
3.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a los antibióticos
betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas).
3.4 A