BENAKOR 5 COMPRIMES POUR CHIENS

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Thành phần hoạt chất:

Chlorhydrate de bénazépril

Sẵn có từ:

DECHRA REGULATORY B.V.

Mã ATC:

QC09AA07

INN (Tên quốc tế):

Chlorhydrate de bénazépril

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Nhóm trị liệu:

Chien

Khu trị liệu:

IECA, base

Tóm tắt sản phẩm:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Ngày ủy quyền:

2008-03-31

Đặc tính sản phẩm

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BENAKOR 5 COMPRIMES POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé sécable de 100 mg contient :
Substance(s) active(s) :
Bénazépril
…………………………………………………………….
4,6 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalant à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipient(s) :
Mélange d’oxydes de fer jaune
.........
…………………………………
0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé.
Comprimé de forme allongée et de couleur jaune, comportant une barre
de sécabilité sur les deux faces.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chiens :
- Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie
ou d'insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (Voir rubrique
"Utilisation en cas de gestation, de
lactation ou de ponte").
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée chez les
chiens au cours des essais cliniques ;
cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale
chronique, il est recommandé de surveiller
les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux
d'érythrocytes pendant le traitement.
L'efficacité et la sécurité du produit n'ont pas été établies
chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médica