Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Chlorhydrate de bénazépril
DECHRA REGULATORY B.V.
QC09AA07
Chlorhydrate de bénazépril
Comprimé
Chien
IECA, base
A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I
2008-03-31
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire BENAKOR 5 COMPRIMES POUR CHIENS 2. Composition qualitative et quantitative Un comprimé sécable de 100 mg contient : Substance(s) active(s) : Bénazépril ……………………………………………………………. 4,6 mg (sous forme de chlorhydrate) (équivalant à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril) Excipient(s) : Mélange d’oxydes de fer jaune ......... ………………………………… 0,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Comprimé. Comprimé de forme allongée et de couleur jaune, comportant une barre de sécabilité sur les deux faces. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens : - Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aigüe. Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire. Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (Voir rubrique "Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte"). 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée chez les chiens au cours des essais cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux d'érythrocytes pendant le traitement. L'efficacité et la sécurité du produit n'ont pas été établies chez les chiens pesant moins de 2,5 kg. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médica Baca dokumen lengkapnya