BENAKOR 5 COMPRIMES POUR CHIENS

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de bénazépril

Mevcut itibaren:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kodu:

QC09AA07

INN (International Adı):

Chlorhydrate de bénazépril

Farmasötik formu:

Comprimé

Terapötik grubu:

Chien

Terapötik alanı:

IECA, base

Ürün özeti:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-31

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BENAKOR 5 COMPRIMES POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé sécable de 100 mg contient :
Substance(s) active(s) :
Bénazépril
…………………………………………………………….
4,6 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalant à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipient(s) :
Mélange d’oxydes de fer jaune
.........
…………………………………
0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé.
Comprimé de forme allongée et de couleur jaune, comportant une barre
de sécabilité sur les deux faces.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chiens :
- Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie
ou d'insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (Voir rubrique
"Utilisation en cas de gestation, de
lactation ou de ponte").
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée chez les
chiens au cours des essais cliniques ;
cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale
chronique, il est recommandé de surveiller
les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux
d'érythrocytes pendant le traitement.
L'efficacité et la sécurité du produit n'ont pas été établies
chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médica