Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bilastine 6 mg/ml
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
S01GX13
Collyre en solution
Voie ophtalmique
Bilastine
CTI Extended: 660446-01
Commercialisé: Non
2022-08-12
1 202206-Bellozal-collyre NOTICE : INFORMATION DU PATIENT BELLOZAL 6 MG/ML COLLYRE, SOLUTION Bilastine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Bellozal et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bellozal ? 3. Comment utiliser Bellozal ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bellozal ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BELLOZAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament contient de la bilastine, une substance qui appartient à un groupe de médicaments appelés antihistaminiques. Les antihistaminiques agissent en empêchant les effets d’une substance appelée histamine, que l’organisme produit dans le cadre d’une réaction allergique. Ce médicament est utilisé pour traiter les signes et symptômes des troubles oculaires présentés dans le cadre d’une CONJONCTIVITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE chez l’adulte. Ce médicament est également utilisé pour traiter les signes et symptômes des troubles oculaires causés par une allergie à des substances telles que les acariens de poussière de maison ou les poils d’animaux (CONJONCTIVITE ALLERGIQUE PERANNUELLE) chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BELLOZAL ? N’UTILISEZ JAMAIS BELLOZAL - si vou Đọc toàn bộ tài liệu
1 202206-Bellozal-collyre RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bellozal 6 mg/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 6 mg de bilastine. Chaque goutte contient 0,2 mg de bilastine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des signes et symptômes oculaires de la conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle. Bellozal est indiqué chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose quotidienne recommandée chez l’adulte est une goutte une fois par jour dans l’œil ou les yeux touchés. Durée du traitement L'amélioration des signes et des symptômes en réponse au traitement par Bellozal est généralement évidente en quelques jours, mais un traitement plus long, jusqu'à 8 semaines, est parfois nécessaire. Une fois l'amélioration symptomatique établie, le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour maintenir l'amélioration. La thérapie ne doit pas être utilisée pendant plus de 8 semaines sans consulter un médecin. _Populations spécifiques_ Patients âgés Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir rubriques 5.1 et 5.2). Insuffisance hépatique et rénale La bilastine sous forme de collyre n’a pas été étudiée chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Cependant, aucun ajustement posologique ne devrait être nécessaire en cas d’insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2). _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de la bilastine en collyre chez les enfants et les adolescents n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Usage ophtalmique. 2 202206-Bellozal-collyre L’extrémité de l’embout doit être essuyée à l’aide d’un tissu propre après utilisation p Đọc toàn bộ tài liệu