Bellozal 6 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Bilastine 6 mg/ml

Verfügbar ab:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-Code:

S01GX13

Darreichungsform:

Collyre en solution

Verabreichungsweg:

Voie ophtalmique

Therapiebereich:

Bilastine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660446-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2022-08-12

Gebrauchsinformation

1
202206-Bellozal-collyre
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BELLOZAL 6 MG/ML COLLYRE, SOLUTION
Bilastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bellozal et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bellozal ?
3.
Comment utiliser Bellozal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bellozal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BELLOZAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient de la bilastine, une substance qui appartient
à un groupe de médicaments
appelés antihistaminiques. Les antihistaminiques agissent en
empêchant les effets d’une substance
appelée histamine, que l’organisme produit dans le cadre d’une
réaction allergique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les signes et symptômes des
troubles oculaires présentés dans le
cadre d’une CONJONCTIVITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE chez l’adulte.
Ce médicament est également utilisé pour traiter les signes et
symptômes des troubles oculaires causés
par une allergie à des substances telles que les acariens de
poussière de maison ou les poils d’animaux
(CONJONCTIVITE ALLERGIQUE PERANNUELLE) chez l’adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BELLOZAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS BELLOZAL
-
si vou

Fachinformation

1
202206-Bellozal-collyre
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bellozal 6 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 6 mg de bilastine.
Chaque goutte contient 0,2 mg de bilastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des signes et symptômes oculaires de la conjonctivite
allergique saisonnière et perannuelle.
Bellozal est indiqué chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose quotidienne recommandée chez l’adulte est une goutte une
fois par jour dans l’œil ou les yeux
touchés.
Durée du traitement
L'amélioration des signes et des symptômes en réponse au traitement
par Bellozal est généralement
évidente en quelques jours, mais un traitement plus long, jusqu'à 8
semaines, est parfois nécessaire.
Une fois l'amélioration symptomatique établie, le traitement doit
être poursuivi aussi longtemps que
nécessaire pour maintenir l'amélioration. La thérapie ne doit pas
être utilisée pendant plus de 8
semaines sans consulter un médecin.
_Populations spécifiques_
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Insuffisance hépatique et rénale
La bilastine sous forme de collyre n’a pas été étudiée chez les
patients atteints d’insuffisance rénale ou
hépatique. Cependant, aucun ajustement posologique ne devrait être
nécessaire en cas d’insuffisance
hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de la bilastine en collyre chez les
enfants et les adolescents n’ont pas encore
été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Usage ophtalmique.
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202206-Bellozal-collyre
L’extrémité de l’embout doit être essuyée à l’aide d’un
tissu propre après utilisation p