Bellozal 6 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Bilastine 6 mg/ml

Disponible desde:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Código ATC:

S01GX13

formulario farmacéutico:

Collyre en solution

Vía de administración:

Voie ophtalmique

Área terapéutica:

Bilastine

Resumen del producto:

CTI Extended: 660446-01

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2022-08-12

Información para el usuario

1
202206-Bellozal-collyre
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BELLOZAL 6 MG/ML COLLYRE, SOLUTION
Bilastine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si
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à
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bellozal et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bellozal ?
3.
Comment utiliser Bellozal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bellozal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BELLOZAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient de la bilastine, une substance qui appartient
à un groupe de médicaments
appelés antihistaminiques. Les antihistaminiques agissent en
empêchant les effets d’une substance
appelée histamine, que l’organisme produit dans le cadre d’une
réaction allergique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les signes et symptômes des
troubles oculaires présentés dans le
cadre d’une CONJONCTIVITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE chez l’adulte.
Ce médicament est également utilisé pour traiter les signes et
symptômes des troubles oculaires causés
par une allergie à des substances telles que les acariens de
poussière de maison ou les poils d’animaux
(CONJONCTIVITE ALLERGIQUE PERANNUELLE) chez l’adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BELLOZAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS BELLOZAL
-
si vou

Ficha técnica

1
202206-Bellozal-collyre
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bellozal 6 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 6 mg de bilastine.
Chaque goutte contient 0,2 mg de bilastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des signes et symptômes oculaires de la conjonctivite
allergique saisonnière et perannuelle.
Bellozal est indiqué chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose quotidienne recommandée chez l’adulte est une goutte une
fois par jour dans l’œil ou les yeux
touchés.
Durée du traitement
L'amélioration des signes et des symptômes en réponse au traitement
par Bellozal est généralement
évidente en quelques jours, mais un traitement plus long, jusqu'à 8
semaines, est parfois nécessaire.
Une fois l'amélioration symptomatique établie, le traitement doit
être poursuivi aussi longtemps que
nécessaire pour maintenir l'amélioration. La thérapie ne doit pas
être utilisée pendant plus de 8
semaines sans consulter un médecin.
_Populations spécifiques_
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Insuffisance hépatique et rénale
La bilastine sous forme de collyre n’a pas été étudiée chez les
patients atteints d’insuffisance rénale ou
hépatique. Cependant, aucun ajustement posologique ne devrait être
nécessaire en cas d’insuffisance
hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de la bilastine en collyre chez les
enfants et les adolescents n’ont pas encore
été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Usage ophtalmique.
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202206-Bellozal-collyre
L’extrémité de l’embout doit être essuyée à l’aide d’un
tissu propre après utilisation p