Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZATHIOPRIN
Orifarm Generics A/S
L04AX01
azathioprine
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-03-12
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Azathioprin Orifarm 50 mg filmovertrukne tabletter azathioprin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får en bivirkning, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azathioprin Orifarm 3. Sådan skal du tage Azathioprin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azathioprin Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes immunsuppressiva. Det betyder, at de gør dit immunsystem svagere. Immunsuppressiva er nogle gange nødvendige for at hjælpe kroppen med at acceptere et transplanteret organ såsom en ny nyre, et nyt hjerte eller en ny lever eller for at behandle nogle sygdomme, hvor dit immunsystem reagerer imod din egen krop (autoimmunsygdomme). Autoimmune sygdomme kan omfatte: • svær reumatoid artritis (en sygdom, hvor immunsystemet angriber celler i slimhinden i leddene, hvilket forårsager hævelse, smerte og stivhed i leddene) • systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor immunsystemet angriber mange af kroppens organer og væv, herunder hud, led, nyrer, hjerne og andre organer, hvilket forårsager svær træthed, feber, stivhed og ledsmerter), • dermatomyositis og polymyositis (en gruppe af sygdomme, som forårsager betændelse i musklerne, muskelsvaghed og hududslæt), • autoimmun kronisk akti Đọc toàn bộ tài liệu
14. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Azathioprin "Orifarm", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 22060 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azathioprin "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 50 mg azathioprin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lysegul, filmovertrukket, cirkelrund, bikonveks tablet mærket "A50" forsynet med delekærv på den ene side, glat på den anden side. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Azathioprin anvendes som en immunsuppressiv antimetabolit enten alene eller mere almindeligt i kombination med andre lægemidler (normalt kortikosteroider) og ved procedurer, som påvirker immunresponset. Terapeutisk effekt kan ses efter uger eller måneder og kan omfatte en steroidbesparende effekt, hvilket reducerer toksiciteten forbundet med høje doser og langvarig brug af kortikosteroider. Azathioprin, i kombination med kortikosteroider og/eller andre immunsuppressive midler og procedurer, er indiceret til at forbedre overlevelsen ved organtransplantationer, såsom nyretransplantationer, hjertetransplantationer og levertransplantationer. Det reducerer også behovet for kortikosteroid hos nyretransplantationsmodtagere. dk_hum_35547_spc.doc Side 1 af 18 Azathioprin er indiceret til behandling af moderat til svær inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) til patienter hos hvem behandling med kortikosteroid er nødvendig, til patienter, som ikke kan tåle behandling med kortikosteroider, eller til patienter, hvis sygdom er refraktær over for anden første-linje standardbehandling. Azathioprin, enten alene eller mere almindeligt i kombination med kortikosteroider og/eller andre lægemidler og procedurer, er blevet anvendt med klinisk fordel (hvilket kan omfatte reduktion af dosis eller seponering af kortikosteroider) hos en del patienter, der lider af følgende: alvorlig reumatoid artritis systemisk lupus eryt Đọc toàn bộ tài liệu