Azathioprin "Orifarm" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

AZATHIOPRIN

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

L04AX01

INN (International namn):

azathioprine

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2004-03-12

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Azathioprin Orifarm 50 mg filmovertrukne tabletter
azathioprin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller hvis du får en bivirkning, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azathioprin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Azathioprin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azathioprin Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes
immunsuppressiva. Det betyder,
at de gør dit immunsystem svagere.
Immunsuppressiva er nogle gange nødvendige for at hjælpe kroppen med
at acceptere et
transplanteret organ såsom en ny nyre, et nyt hjerte eller en ny
lever eller for at behandle nogle
sygdomme, hvor dit immunsystem reagerer imod din egen krop
(autoimmunsygdomme).
Autoimmune sygdomme kan omfatte:
•
svær reumatoid artritis (en sygdom, hvor immunsystemet angriber
celler i slimhinden i
leddene, hvilket forårsager hævelse, smerte og stivhed i leddene)
•
systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor immunsystemet angriber
mange af
kroppens organer og væv, herunder hud, led, nyrer, hjerne og andre
organer, hvilket
forårsager svær træthed, feber, stivhed og ledsmerter),
•
dermatomyositis og polymyositis (en gruppe af sygdomme, som
forårsager betændelse i
musklerne, muskelsvaghed og hududslæt),
•
autoimmun kronisk akti

Produktens egenskaper

14. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Azathioprin "Orifarm", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
22060
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azathioprin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 50 mg azathioprin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysegul, filmovertrukket, cirkelrund, bikonveks tablet mærket "A50"
forsynet med
delekærv på den ene side, glat på den anden side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Azathioprin anvendes som en immunsuppressiv antimetabolit enten alene
eller mere
almindeligt i kombination med andre lægemidler (normalt
kortikosteroider) og ved
procedurer, som påvirker immunresponset. Terapeutisk effekt kan ses
efter uger eller
måneder og kan omfatte en steroidbesparende effekt, hvilket reducerer
toksiciteten
forbundet med høje doser og langvarig brug af kortikosteroider.
Azathioprin, i kombination med kortikosteroider og/eller andre
immunsuppressive midler
og procedurer, er indiceret til at forbedre overlevelsen ved
organtransplantationer, såsom
nyretransplantationer, hjertetransplantationer og
levertransplantationer. Det reducerer også
behovet for kortikosteroid hos nyretransplantationsmodtagere.
dk_hum_35547_spc.doc
Side 1 af 18
Azathioprin er indiceret til behandling af moderat til svær
inflammatorisk tarmsygdom
(IBD) (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) til patienter hos hvem
behandling med
kortikosteroid er nødvendig, til patienter, som ikke kan tåle
behandling med
kortikosteroider, eller til patienter, hvis sygdom er refraktær over
for anden første-linje
standardbehandling.
Azathioprin, enten alene eller mere almindeligt i kombination med
kortikosteroider
og/eller andre lægemidler og procedurer, er blevet anvendt med
klinisk fordel (hvilket kan
omfatte reduktion af dosis eller seponering af kortikosteroider) hos
en del patienter, der
lider af følgende:

alvorlig reumatoid artritis

systemisk lupus eryt