Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí - kuřata, krůty
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935063 - 1 x 500 dávka - lahvička
2007-09-19
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro ND C131 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího a krůty 2. SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každá dávka obsahuje: Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmene 13-1: 10 6,0 –10 7,2 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. Vzhled: bílo-béžová peleta. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě za účelem snížení výskytu klinických příznaků a úmrtnosti. KUR DOMÁCÍ: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci (7 dní u séronegativních kuřat vakcinovaných ve věku 14 dnů). Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. KRŮTY: Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat se vznikem ochranné imunitní odpovědi po vakcinaci. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: KUR DOMÁCÍ: Vakcinační virus je vylučován v trusu až 12 dní a může se kontaktem přenést na vnímavá zvířata. Nicméně, ND negativní zvířata, která byla v kontaktu s vakcinačním virem, nevykazují sérokonverzi po dobu 15 dní po kontaktu. 2 KRŮTY: Vakcinační virus je vylučován méně než 14 dní po vakcinaci. Vakcinační virus se může šířit na vnímavé nevakcinované krůty, aniž by vyvolal jakékoli klinické příznaky. Přenos vakcinačního kmene na kachny a husy je neškodný. U holubů byly pozorovány mírné patologické nálezy v respiračním traktu, ale žádné klinické příznaky se neprojevily. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při zasažení očí může virus New Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro ND C131 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každá dávka obsahuje: Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmene 13-1: 10 6,0 –10 7,2 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Želatina Sacharosa Sorbitol Vzhled: bílo-béžová peleta. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě za účelem snížení výskytu klinických příznaků a úmrtnosti. KUR DOMÁCÍ: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci (7 dní u séronegativních kuřat vakcinovaných ve věku 14 dnů). Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. KRŮTY: Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Viz také bod 3.7. 2 Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat se vznikem ochranné imunitní odpovědi po vakcinaci. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: KUR DOMÁCÍ: Vakcinační virus je vylučován v trusu až 12 dní a může se kontaktem přenést na vnímavá zvířata. Nicméně, ND negativní zvířata, která byla v kontaktu s vakcinačním virem, nevykazují sérokonverzi po dobu 15 dní po kontaktu. KRŮTY: Vakcinační virus je vylučován méně než 14 dní po vakcinaci. Vakcinační virus se může šířit na vnímavé nevakcinované krůty, aniž by vyvolal jakékoli klinické příznaky. Přenos vakcinač Đọc toàn bộ tài liệu