Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Newcastle disease virus, strain Clone 13-1, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí - kuřata, krůty
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935063 - 1 x 500 dávka - lahvička
2007-09-19
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro ND C131 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího a krůty 2. SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každá dávka obsahuje: Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmene 13-1: 10 6,0 –10 7,2 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. Vzhled: bílo-béžová peleta. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě za účelem snížení výskytu klinických příznaků a úmrtnosti. KUR DOMÁCÍ: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci (7 dní u séronegativních kuřat vakcinovaných ve věku 14 dnů). Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. KRŮTY: Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat se vznikem ochranné imunitní odpovědi po vakcinaci. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: KUR DOMÁCÍ: Vakcinační virus je vylučován v trusu až 12 dní a může se kontaktem přenést na vnímavá zvířata. Nicméně, ND negativní zvířata, která byla v kontaktu s vakcinačním virem, nevykazují sérokonverzi po dobu 15 dní po kontaktu. 2 KRŮTY: Vakcinační virus je vylučován méně než 14 dní po vakcinaci. Vakcinační virus se může šířit na vnímavé nevakcinované krůty, aniž by vyvolal jakékoli klinické příznaky. Přenos vakcinačního kmene na kachny a husy je neškodný. U holubů byly pozorovány mírné patologické nálezy v respiračním traktu, ale žádné klinické příznaky se neprojevily. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při zasažení očí může virus New Citiți documentul complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro ND C131 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každá dávka obsahuje: Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmene 13-1: 10 6,0 –10 7,2 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Želatina Sacharosa Sorbitol Vzhled: bílo-béžová peleta. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě za účelem snížení výskytu klinických příznaků a úmrtnosti. KUR DOMÁCÍ: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci (7 dní u séronegativních kuřat vakcinovaných ve věku 14 dnů). Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. KRŮTY: Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Viz také bod 3.7. 2 Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat se vznikem ochranné imunitní odpovědi po vakcinaci. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: KUR DOMÁCÍ: Vakcinační virus je vylučován v trusu až 12 dní a může se kontaktem přenést na vnímavá zvířata. Nicméně, ND negativní zvířata, která byla v kontaktu s vakcinačním virem, nevykazují sérokonverzi po dobu 15 dní po kontaktu. KRŮTY: Vakcinační virus je vylučován méně než 14 dní po vakcinaci. Vakcinační virus se může šířit na vnímavé nevakcinované krůty, aniž by vyvolal jakékoli klinické příznaky. Přenos vakcinač Citiți documentul complet