AviPro ND C131 Lyofilizát pro suspenzi

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Available from:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC code:

QI01AD

INN (International Name):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium)

Pharmaceutical form:

Lyofilizát pro suspenzi

Therapeutic group:

kur domácí - kuřata, krůty

Therapeutic area:

Živé virové vakcíny

Product summary:

Kódy balení: 9935063 - 1 x 500 dávka - lahvička

Authorization date:

2007-09-19

Patient Information leaflet

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro ND C131
lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího a krůty
2.
SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá dávka obsahuje:
Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmene 13-1:
10
6,0
–10
7,2
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí, která
byla inokulována virem.
Vzhled: bílo-béžová peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské
chorobě za účelem snížení výskytu
klinických příznaků a úmrtnosti.
KUR DOMÁCÍ:
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci (7 dní u séronegativních
kuřat vakcinovaných ve věku 14 dnů).
Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci.
KRŮTY:
Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat se vznikem ochranné
imunitní odpovědi po vakcinaci.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
KUR DOMÁCÍ:
Vakcinační virus je vylučován v trusu až 12 dní a může se
kontaktem přenést na vnímavá zvířata.
Nicméně, ND negativní zvířata, která byla v kontaktu s
vakcinačním virem, nevykazují sérokonverzi
po dobu 15 dní po kontaktu.
2
KRŮTY:
Vakcinační virus je vylučován méně než 14 dní po vakcinaci.
Vakcinační virus se může šířit na vnímavé nevakcinované
krůty, aniž by vyvolal jakékoli klinické
příznaky.
Přenos vakcinačního kmene na kachny a husy je neškodný. U holubů
byly pozorovány mírné
patologické nálezy v respiračním traktu, ale žádné klinické
příznaky se neprojevily.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Při zasažení očí může virus New

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro ND C131 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá dávka obsahuje:
Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmene 13-1:
10
6,0
–10
7,2
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí, která
byla inokulována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Želatina
Sacharosa
Sorbitol
Vzhled: bílo-béžová peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské
chorobě za účelem snížení výskytu
klinických příznaků a úmrtnosti.
KUR DOMÁCÍ:
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci (7 dní u séronegativních
kuřat vakcinovaných ve věku 14 dnů).
Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci.
KRŮTY:
Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Viz také bod 3.7.
2
Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat se vznikem ochranné
imunitní odpovědi po vakcinaci.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
KUR DOMÁCÍ:
Vakcinační virus je vylučován v trusu až 12 dní a může se
kontaktem přenést na vnímavá zvířata.
Nicméně, ND negativní zvířata, která byla v kontaktu s
vakcinačním virem, nevykazují sérokonverzi
po dobu 15 dní po kontaktu.
KRŮTY:
Vakcinační virus je vylučován méně než 14 dní po vakcinaci.
Vakcinační virus se může šířit na vnímavé nevakcinované
krůty, aniž by vyvolal jakékoli klinické
příznaky.
Přenos vakcinač