Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ANTAZOLINSULFAT, NAPHAZOLINNITRAT
Laboratoires Thea S.A.S.
S01GA51
ANTAZOLIN SULFATE, NAPHAZOLINNITRAT
0,25 mg/ml + 5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1969-01-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANTISTINA-PRIVIN® 5 MG/ML + 0,25 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING Antazolinsulfat/naphazolinnitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUG DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3-4 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Antistina-Privin 3. Sådan skal du bruge Antistina-Privin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Antistina-Privin øjendråber indeholder et antihistamin (antazolin), som lindrer symptomerne ved overfølsomhed og naphazolin, som trækker de små blodårer sammen. _ _ Du skal bruge Antistina-Privin mod røde og kløende øjne pga. allergi. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ANTISTINA-PRIVIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ANTISTINA-PRIVIN, HVIS DU • er allergisk over for antazolinsulfat og naphazolinnitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Antistina-Privin (angivet i punkt 6). • har grøn stær (glaukom med snæver kammervinkel) _ _ • er i behandling med medicin mod depression (MAO-hæmmere). _ _ Du må ikke bruge Antistina-Privin til børn under 5 år. _ _ ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet inden du bruger Antistina-Privin, Đọc toàn bộ tài liệu
14.september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Antistina-Privin, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR 1222 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antistina-Privin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Antazolinsulfat 5 mg/ml + naphazolinnitrat 0,25 mg/ml. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid Dette lægemiddel indeholder 0,0006 mg benzalkoniumchlorid pr. dråbe. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Midlertidig lindring af tegn på symptomer på allergisk konjunktivitis, inklusiv konjunktival hyperæmi, chemosis og kløe hos voksne og børn over 5 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 1 dråbe 3-4 gange daglig i op til 14 dage. Børn: Børn (ældre end 5 år): Der er ingen specifikke studier tilgængelige for denne patientgruppe. Grundet mulige systemiske virkninger, bør doseringen ikke overstige 1 dråbe 2 - 3 gange daglig. Må ikke anvendes til børn under 5 år. Patienter bør konsultere deres læge, hvis deres symptomer fortsætter i mere end 3 – 4 dage. Antistina-Privin bør ikke anvendes i perioder længere end 14 dage, da dette kan forårsage rebound hyperæmi og toksisk follikulær konjuktivit. dk_hum_05461_spc.doc Side 1 af 6 Hvis mere end et lægemiddel skal dryppes i øjnene, bør der gå mindst 5 minutter mellem administrationen af de forskellige præparater. Doseringsenheden er steril indtil forseglingen brydes. Patienter skal instrueres i ikke at tillade spidsen af doseringsenheden at komme i kontakt med øjet eller omkringliggende væv, da dette kan kontaminere opløsningen. For at reducere systemisk absorption skal tårekanalen presses sammen ved hjælp af en finger i øjenkrogen i 2 minutter efter instillationen. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for antazolin og/eller naphazolin eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Samtidig brug af monoaminooxidaseinhibitorer (MAOI) (se pkt. 4.5). Spædbørn og børn op til 5 år. Mistæn Đọc toàn bộ tài liệu