Antistina-privin 0,25 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

ANTAZOLINSULFAT, NAPHAZOLINNITRAT

Предлага се от:

Laboratoires Thea S.A.S.

АТС код:

S01GA51

INN (Международно Name):

ANTAZOLIN SULFATE, NAPHAZOLINNITRAT

дозиране:

0,25 mg/ml + 5 mg/ml

Лекарствена форма:

øjendråber, opløsning

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

1969-01-11

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANTISTINA-PRIVIN® 5 MG/ML + 0,25 MG/ML,
ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Antazolinsulfat/naphazolinnitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUG DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3-4 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Antistina-Privin
3.
Sådan skal du bruge Antistina-Privin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Antistina-Privin øjendråber indeholder et antihistamin (antazolin),
som lindrer symptomerne ved
overfølsomhed og naphazolin, som trækker de små blodårer sammen.
_ _
Du skal bruge Antistina-Privin mod røde og kløende øjne pga.
allergi.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ANTISTINA-PRIVIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ANTISTINA-PRIVIN, HVIS DU
•
er allergisk over for antazolinsulfat og naphazolinnitrat eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Antistina-Privin (angivet i punkt 6).
•
har grøn stær (glaukom med snæver kammervinkel)
_ _
•
er i behandling med medicin mod depression (MAO-hæmmere).
_ _
Du må ikke bruge Antistina-Privin til børn under 5 år.
_ _
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet inden du bruger
Antistina-Privin,

Данни за продукта

14.september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Antistina-Privin, øjendråber, opløsning
0.
D.SP.NR
1222
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antistina-Privin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Antazolinsulfat 5 mg/ml + naphazolinnitrat 0,25 mg/ml.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid
Dette lægemiddel indeholder 0,0006 mg benzalkoniumchlorid pr. dråbe.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Midlertidig lindring af tegn på symptomer på allergisk
konjunktivitis, inklusiv konjunktival
hyperæmi, chemosis og kløe hos voksne og børn over 5 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 1 dråbe 3-4 gange daglig i op til 14 dage.
Børn:
Børn (ældre end 5 år): Der er ingen specifikke studier
tilgængelige for denne
patientgruppe. Grundet mulige systemiske virkninger, bør doseringen
ikke overstige 1
dråbe 2 - 3 gange daglig.
Må ikke anvendes til børn under 5 år.
Patienter bør konsultere deres læge, hvis deres symptomer
fortsætter i mere end 3 – 4 dage.
Antistina-Privin bør ikke anvendes i perioder længere end 14 dage,
da dette kan forårsage
rebound hyperæmi og toksisk follikulær konjuktivit.
dk_hum_05461_spc.doc
Side 1 af 6
Hvis mere end et lægemiddel skal dryppes i øjnene, bør der gå
mindst 5 minutter mellem
administrationen af de forskellige præparater.
Doseringsenheden er steril indtil forseglingen brydes. Patienter skal
instrueres i ikke at
tillade spidsen af doseringsenheden at komme i kontakt med øjet eller
omkringliggende
væv, da dette kan kontaminere opløsningen.
For at reducere systemisk absorption skal tårekanalen presses sammen
ved hjælp af en finger i
øjenkrogen i 2 minutter efter instillationen.
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for antazolin og/eller naphazolin eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne.

Samtidig brug af monoaminooxidaseinhibitorer (MAOI) (se pkt. 4.5).

Spædbørn og børn op til 5 år.

Mistæn