Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.
A02BC01
Omeprazole
" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-
N
Omeprazolo
037906017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 037906029 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ANADIR 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Omeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Anadir e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Anadir 3. Come prendere Anadir 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Anadir 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ANADIR E A COSA SERVE Anadir contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di medicinali denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Anadir viene usato per il trattamento delle seguenti patologie: Negli adulti: • “Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘ _Helicobacter pylori’_ . Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera. • Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei). • Anadir può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta assumendo Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ANADIR 20 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti 4. INFORMAZIONI CLINICHE ANADIR è disponibile esclusivamente in formulazione capsule rigide gastroresistenti da 20 mg. 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anadir capsule è indicato per: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di _Helicobacter pylori (H. pylori) _ nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison Uso pediatrico _Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_ • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro- esofageo _Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_ • Trattamento dell’ulcera duodenale causata da _H. pylori, _ in associazione a terapia antibiotica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia negli adulti 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsab Đọc toàn bộ tài liệu