ANADIR

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Omeprazolo

Saadav alates:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Omeprazole

Ühikuid pakis:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Omeprazolo

Toote kokkuvõte:

037906017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 037906029 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANADIR 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Anadir e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anadir
3.
Come prendere Anadir
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anadir
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ANADIR E A COSA SERVE
Anadir contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
‘inibitori
di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dallo stomaco.
Anadir viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
“Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il
medico
può
prescriverle
anche
degli
antibiotici
per
trattare
l’infezione
e
permettere
la
cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei).
•
Anadir può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di
ulcere se sta assumendo

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANADIR 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
ANADIR è disponibile esclusivamente in formulazione capsule rigide
gastroresistenti da 20 mg.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anadir capsule è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso
pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso
gastro-
esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori, _
in associazione a terapia antibiotica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
negli
adulti
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsab