ANADIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-

Classe:

N

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

037906017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 037906029 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANADIR 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Anadir e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anadir
3.
Come prendere Anadir
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anadir
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ANADIR E A COSA SERVE
Anadir contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
‘inibitori
di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dallo stomaco.
Anadir viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
“Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il
medico
può
prescriverle
anche
degli
antibiotici
per
trattare
l’infezione
e
permettere
la
cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei).
•
Anadir può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di
ulcere se sta assumendo

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANADIR 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
ANADIR è disponibile esclusivamente in formulazione capsule rigide
gastroresistenti da 20 mg.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anadir capsule è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso
pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso
gastro-
esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori, _
in associazione a terapia antibiotica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
negli
adulti
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsab
                                
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